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103669 GLICINA GRANULADA EMPROVE (R)

Panorama geral

Replacement Information

Tabela com principais espec.

CAS #Número CEFórmula de HillFórmula químicaMassa molarValor do grau
56-40-6200-272-2C₂H₅NO₂H₂NCH₂COOH75.07 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP
Descrição
Número de catálogo103669
SinônimosGly, Aminoacetic acid, Aminoethanoic acid
Referências
Informações sobre o produto
Número CAS56-40-6
Número CE200-272-2
GrauPh Eur,BP,ChP,JP,USP
Fórmula de HillC₂H₅NO₂
Fórmula químicaH₂NCH₂COOH
Molar Mass75.07 g/mol
Código HS2922 49 85
Quality SegmentMQ500
Aplicações
Informação biológica
Informações fisico-químicas
Densidade1.161 g/cm3 (20 °C)
Ponto de fusão233 °C
Valor do pH5.9 - 6.4 (50 g/l, H₂O, 20 °C)
Pressão de vapor0.0000171 Pa (25 °C)
Densidade a granel920 kg/m3
Solubilidade250 g/l
Dimensões
Informação sobre materiais
Informações toxicológicas
Informação de segurança de acordo com o GHS
RTECSMB7600000
Informações de segurança
Declarações sobre uso do produto
Informações sobre armazenagem e transporte
Informações da embalagem
Informações para transporte
Declaração (ferrovia e estrada) ADR, RIDKein Gefahrgut
Declaração (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Declaração (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
Informações complementares
Especificações
Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (TLC)passes test
Appearancewhite to almost white granules
Appearance of solution (100 g/l, CO₂-free water)clear and colorless and not more intense in color than reference solution Y₇
Transmittance of solution (50 g/l, water)≥ 98.0 %
pH (50 g/l CO₂-free water)5.9 - 6.4
Acidity (50g/l, water)5.6 - 6.6
Chloride (Cl)≤ 70 ppm
Sulfate (SO₄)≤ 60 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
As (Arsenic)≤ 1 ppm
Fe (Iron)≤ 10 ppm
Hydrolyzable substancespasses test
Related substances (TLC)passes test
Ninhydrin-positive substances (LC)(any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.10 %
Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
Ninhydrin-positive substances (LC)(total impurities)≤ 1.0 %
Related substances (HPLC) (Impurity B)≤ 0.10 %
Related substances (HPLC) (Impurity H)≤ 0.10 %
Related substances (HPLC) (Impurity I)≤ 0.10 %
Related substances (HPLC) (unspecified impurities)≤ 0.10 %
Sum of impurities (Ph Eur)≤ 0.2 %
Related compounds (HPLC) (Glycine anhydride)≤ 0.10 %
Related compounds (HPLC) (Iminodiacetic acid)≤ 0.10 %
Related compounds (HPLC) (Diglycine)≤ 0.10 %
Related compounds (HPLC) (Triglycine)≤ 0.10 %
Related compounds (HPLC) (Hexamethylenetetramine)≤ 0.10 %
Sum of impurities (USP)≤ 1.0 %
Methanol (HS-GC)≤ 3000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
Loss on drying (105 °C, 2 h)≤ 0.2 %
Bacterial endotoxins≤ 2.0 I.U./g
Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 10 CFU/g
Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/g
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Documentation

Material Qualification Dossier

TítuloVersão
7.1

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

GLICINA GRANULADA EMPROVE (R) MSDS

Título

Ficha de Segurança de Produtos (MSDS) 

GLICINA GRANULADA EMPROVE (R) Certificados de análise

Nº do produto EmbalagemNúmero do lote
103669

Certificados

Título

Brochura

Título
Brochure
Granulated materials

Informações técnicas

Título
Application of Dry Granulation to Facilitate Raw Material Handling

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