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KHVES2THH1 Opticap XLT20-Filterkapsule mit Millipore Express SHR-Membran, steril, 0,5 + 0,1 µm, 5/8"-Schlaucholive beidseitig

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KHVES2THH1
1  Leicht zu öffnender Doppelbeutel
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerKHVES2THH1
      Markenname
      • Millipore Express®
      BeschreibungOpticap XLT20-Filterkapsule mit Millipore Express SHR-Membran, steril, 0,5 + 0,1 µm, 5/8"-Schlaucholive beidseitig
      Literatur
      Produktinformationen
      Device ConfigurationFiltereinheit
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)16-mm(5/8")-Schlaucholive
      Anschlüsse (Entlüftung/Entleerung)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      GehäusePolypropylen
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Europäische DruckgeräterichtlinieEMD Millipore Corporation® bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      T-Line-/Manometer-AnschlussT-line
      Quality SegmentMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,25 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumMillipore Express® SHR w/Prefilter
      SterilitätSteril
      Sterilisation3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.5 / 0.1 µm
      EingangsanschlussHose Barb
      AusgangsanschlussHose Barb
      Luftdiffusion bei 23 ℃≤60,8 ml/min bei 3,45 bar in Wasser
      Bubble-Point bei 23 ℃≥2586 mbar Stickstoff in 70//30 % IPA/Wasser
      Indirekte LebensmittelzusätzeAlle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182.
      Maximaler Eingangsdruck (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Maximale Eingangstemperatur25 °C
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC-Gehalt/LeitfähigkeitAfter sterilization and a controlled water flush of 40 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge20 in. (50 cm)
      Länge62.5 cm (24.6 in.)
      Durchmesser19.8 cm (7.8 in.)
      Filterfläche1.08 m²
      Abstand von Einlass zu Auslass19.8 cm (7.8 in.)
      Größe der Einheit20 in.
      Eingangsanschlussdurchmesser5/8 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser5/8 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyethersulfone (PES)
      Material der Einheit
      • Gamma stable polypropylene/Polysulfone
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolyester
      EntlüftungskappenmaterialPolypropylen
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge1
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥4 l Wasser
      Global Trade ITEM Number
      Bestellnummer GTIN
      KHVES2THH1 04053252307270

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      8.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Qualitätszertifikate

      Titel
      Opticap XLT 20 Capsule Millipore Express SHR w/ Prefilter Membrane C0NB13694
      Opticap XLT 20 Capsule Millipore Express SHR w/Prefilter Membrane C1CB54259
      Opticap XLT 20 Capsule Millipore Express SHR w/Prefilter Membrane C4AB66017

      Technische Informationen

      Titel
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Cell Culture Media Microfiltration and Mixing: Reducing Risk with Single-use Technology
      Mycoplasma clearance by Millipore Express SHR filters at pilot and production scales
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHR 0.1 μm Filters

      Datenblatt

      Titel
      Millipore Express®SHR Hydrophilic Filters

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure