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102094 Calcium gluconate monohydrate

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP,FCC,E 578

Calcium gluconate monohydrate : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: D-Gluconic acid calcium salt monohydrate

Nº CAS: 66905-23-5 Numéro CE: 206-075-8 Masse molaire: 448.38 g/mol Formule de Hill: C₁₂H₂₂CaO₁₄ * H₂O Grade: Ph Eur,BP,USP,FCC,E 578
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102094
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
66905-23-5206-075-8C₁₂H₂₂CaO₁₄ * H₂O448.38 g/molPh Eur,BP,USP,FCC,E 578

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
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          		 Double sac en PE 25 kg
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          Description
          Référence102094
          SynonymesD-Gluconic acid calcium salt monohydrate
          Références bibliographiques
          Informations produit
          Numéro CAS66905-23-5
          Numéro CE206-075-8
          GradePh Eur,BP,USP,FCC,E 578
          Formule de HillC₁₂H₂₂CaO₁₄ * H₂O
          Molar Mass448.38 g/mol
          Code SH2918 16 00
          Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
          Quality SegmentMQ500
          Applications
          Informations biologiques
          Informations physico-chimiques
          Point de fusion178 °C
          Valeur de pH6.4 - 8.0 (50 g/l, H₂O, 20 °C)
          Densité560 kg/m3
          Solubilité30 g/l
          Dimensions
          Informations sur les matériaux
          Informations toxicologiques
          DL 50 oraleDL50 Rat > 5000 mg/kg
          Informations de sécurité selon le SGH
          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
          WGKWGK 3 pollue fortement l'eau
          Élimination3
          Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
          Informations sur la sécurité
          Notifications sur l'utilisation du produit
          Informations relatives au stockage et à l'expédition
          StockageConserver de +15°C à +25°C.
          Informations sur l'emballage
          Informations sur le transport
          Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
          Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
          Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
          Information complémentaire
          Caractéristiques
          Assay (complexometric)98.5 - 102.0 %
          Identity (IR-spectrum)passes test
          Identity (TLC)passes test
          Identity (Calcium)passes test
          Appearancewhite or almost white, crystalline powder
          Appearance of solution (20 g/l, water)passes test
          pH (50 g/l; water)6.0 - 8.0
          Chloride (Cl)≤ 200 ppm
          Oxalate (C₂O₄)≤ 100 ppm
          Phosphate (PO₄)≤ 100 ppm
          Sulfate (SO₄)≤ 100 ppm
          Al (Aluminium)≤ 25 ppm
          As (Arsenic)≤ 3 ppm
          Cu (Copper)≤ 25 ppm
          Fe (Iron)≤ 5 ppm
          Pb (Lead)≤ 2 ppm
          Zn (Zinc)≤ 25 ppm
          Magnesium and alkali metals≤ 0.4 %
          Organic substances and boric acidpasses test
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Reducing substances (USP)≤ 1.0 %
          Sucrose and reducing sugarspasses test
          Loss on drying (105 °C, 16 h)≤ 2.0 %
          Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 1000 CFU/g
          Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 100 CFU/g
          Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)passes test
          Candida albicans (absent in 1 g)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
          Salmonella (absent in 10 g)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          This product is not intended for use in preparing injectable dosage forms.
          Corresponds to Ph Eur,BP,USP,FCC,E 578
          Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
          Global Trade ITEM Number
          Référence GTIN
          1020941000 04022536029269
          1020949029 04022536945989

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitreVersion
          4.0

          Calcium gluconate monohydrate FDS

          Titre

          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

          Certificats

          Titre