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CHGE75TF3 Cartouche de filtration Millipore Express SHC 5", 0,2 µm, Code 7, joints Fluorocarbone

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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CHGE75TF3
3  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceCHGE75TF3
      Nom de marque
      • Millipore Express®
      DescriptionCartouche de filtration Millipore Express SHC 5", 0,2 µm, Code 7, joints Fluorocarbone
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Device ConfigurationCartouche de filtration
      Pression d'entrée maximale (bar)Forward - 7 bar (100 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 135 °C; Reverse - 2.07 bar (30 psi) @ 25 °C; 0.07 bar (1 psi) @ 135 °C
      Code de la cartoucheCode 7
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality SegmentMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,25 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureMillipore Express® SHC
      Stérilisation25 cycles de SEP à co-courant (ou 22 à co-courant et 3 à contre-courant) de 30 min à 135 °C ; 25 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophile
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.5 / 0.2 µm
      Diffusion d'air à 23 °C≤ 13,3 ml/min à 2,75 bar dans de l'eau
      Point de bulle à 23 °C≥ 4000 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
      Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
      Maximum Differential PressureForward: 6900 mbar (100 psi) @ 25 °C; 1700 bar (25 psi) @ 80 °C; 340 mbar (5 psi) @ 135 °C. Reverse: 2100 mbar (30 psi) @ 25 °C, 69 mbar (1 psi) @ 135 °C
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      C.O.T./ConductivitéAfter sterilization and a controlled water flush of 9.5 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur nominale de la cartouche5 in. (12.5 cm)
      Diamètre6.9 cm (2.7 in.)
      Surface de filtration0.23 m²
      Taille du dispositif5 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polyethersulfone (PES)
      Matériau du dispositif
      • Polypropylène/Polysulfone
      Matériaux des joints plats/toriquesFluorocarbone
      Matériau du supportPolypropylène
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité3
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 2 l
      Global Trade ITEM Number
      Référence GTIN
      CHGE75TF3 04053252574122

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      4.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificats de qualité

      Titre
      Millipore Express SHC Cartridge - C7JA45054
      Millipore Express SHC Cartridge C2NB30814
      Millipore Express SHC Cartridge C3JB45809
      Millipore Express SHC Cartridge C4BB94084
      Millipore Express SHC Cartridge C8CA57555

      Informations techniques

      Titre
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions
      Steam-in-Place Method in the Reverse Direction for Millipore Express® PES Filters

      Fiche technique

      Titre
      Millipore Express®SHC Hydrophilic Filters

      Posters

      Titre
      Quality by Design (QbD) Principles in Aseptic Processing

      Manuels d'utilisation

      Titre
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure