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CVGL75S01 Cartucce Durapore da 5" e 0,22 µm; codice 7

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CVGL75S01
1  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoCVGL75S01
      Nome commerciale
      • Durapore®
      DescrizioneCartucce Durapore da 5" e 0,22 µm; codice 7
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Device ConfigurationFiltri a cartuccia
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 3.5 bar (50 psi) @ 25 °C
      Codice della cartucciaCode 7 (2-226) O-rings w/locking-tabs
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      Quality SegmentMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaDurapore®
      SterilitàOther
      Sterilizzazione30 cicli di SIP di 30 min @ 135 °C; 30 cicli in autoclave di 60 min @ 126 °C
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.22 µm
      Diffusione d’aria a 23 °C≤6,6 mL/min @ 2,75 bar (40 psig) in acqua
      Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
      Portata25 L/min @ 1.4 bar ΔP
      Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 20 mg per 10-inch cartridge after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Additivo Alimentare IndirettoAll component materials meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182. All component materials meet the requirements of the EU framework regulation [1935/2004/EC] regarding materials and articles intended to contact food.
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza nominale della cartuccia5 in. (12.5 cm)
      Diametro6.9 cm (2.7 in.)
      Superficie filtrante0.35 m²
      Dimensioni del dispositivo5 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Materiali del dispositivo
      • Polipropilene
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPolipropilene
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità1
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥500 mL d'acqua
      Global Trade ITEM Number
      Numero di catalogo GTIN
      CVGL75S01 04053252457111

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitoloVersione
      7.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificati di Qualità

      Titolo
      DURAPORE CARTRIDGE
      DURAPORE CARTRIDGE
      DURAPORE CARTRIDGE
      DURAPORE CARTRIDGE - F4BA92763
      DURAPORE CARTRIDGE - F4CA26549
      DURAPORE CARTRIDGE - F4NA20768Q
      DURAPORE CARTRIDGE - F5CA83106
      DURAPORE CARTRIDGE - F5DA79233
      DURAPORE CARTRIDGE - F5DA79234
      DURAPORE CARTRIDGE - F5DA98734

      Informazioni tecniche

      Titolo
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Scheda tecnica

      Titolo
      Durapore® Family Guide

      Manuali d'uso

      Titolo
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane