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KVVLA3TTH1 Capsule Opticap XLT30 con membrana Durapore 0,1 µm, flangia san 1-1/2"/portagomma 16 mm

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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KVVLA3TTH1
1  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoKVVLA3TTH1
      Nome commerciale
      • Opticap®
      DescrizioneCapsule Opticap XLT30 con membrana Durapore 0,1 µm, flangia san 1-1/2"/portagomma 16 mm
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Device ConfigurationUnità filtranti
      Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 1-1/2"/Portagomma da 16 mm
      Connessioni (sfiato/drenaggio)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      ContenitorePolipropilene
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      T-line/Attacco per il manometroT-line
      Quality SegmentMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaDurapore®
      SterilitàOther
      Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 60 min @ 126 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.1 µm
      Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
      Raccordo in uscitaHose Barb
      Diffusione d’aria a 23 °C≤60 mL/min @ 3,9 bar (56 psig) in acqua
      Punto di bolla a 23 °C≥4830 mbar (70 psig), aria con acqua
      Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 75 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
      Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
      Temperatura massima in ingresso25 °C
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza nominale della cartuccia30 in. (75 cm)
      Lunghezza87.1 cm (34.3 in.)
      Diametro10.7 cm (4.2 in.)
      Superficie filtrante2.1 m²
      Distanza ingresso/uscita17.5 cm (6.9 in.)
      Dimensioni del dispositivo30 in.
      Diametro del raccordo in ingresso1-1/2 in.
      Diametro del raccordo in uscita5/8 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Materiali del dispositivo
      • Polipropilene
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPolipropilene
      Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità1
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥3 L d'acqua
      Global Trade ITEM Number
      Numero di catalogo GTIN
      KVVLA3TTH1 04053252353079

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      Categorie

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore