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Merck

KWSCA04HH3

Opticap® XL 4 Capsule Media: Milligard® 1.2 / 0.5 µm Nominal

Chemistry: Mixed Cellulose Esters (MCE) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb Max Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Sinónimos:

Milligard® 1.2/0.5 µm nominal, Opticap® XL Capsule, Opticap XL4 Milligard 1.2/0.5 μm 9/16 in. HB/HB

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Acerca de este artículo

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806
Servicio técnico
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Nombre del producto

Milligard® 1.2/0.5 µm nominal, cápsula Opticap® XL, Chemistry: Mixed Cellulose Esters (MCE) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb Max Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

material

mixed cellulose esters (MCE) , polyester support, polypropylene , polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 4

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

prefiltration: suitable

L

19.6 cm (7.7 in.)

W

3.3 in.

cartridge nominal length

4 in. (10 cm)

diam.

12.5 cm (4.9 in.)

filtration area

0.16 m2

inlet connection diam.

9/16 in.

inlet to outlet W

19.6 cm (7.7 in.)

outlet connection diam.

9/16 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤25 mg/capsule

matrix

Milligard®

pore size

1.2/0.5 μm nominal pore size, 1.2/0.5 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet hose barb, outlet hose barb, (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Features and Benefits

Grado del filtro: Medios Milligard® convencionales
Presentación: Doble capa

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Preparation Note

Este producto se fabricó con una combinación de medios que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).
Método de esterilización
3 ciclos de 30 min en autoclave a 121 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥1 l de agua
Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Other Notes

Instrucciones de uso

  • Retención de organismos: microorganismos
  • Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
  • Aplicación: BioProcessing
  • Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
  • Instrucciones de uso: Consulte la sección de instalación del manual del usuario de las cápsulas OPTICAP® XL y las cápsulas OPTICAP® XLT
  • Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
  • Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.
Sustituye a: KWSC04HB1

Legal Information

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.


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Clase de almacenamiento

4.1B - Flammable solid hazardous materials

wgk

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