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Acerca de este artículo
Quality Segment
material
316 stainless steel cannula, polycarbonate syringe (fluid contact layer), polyester body, silicone septum (platinum-cured), silicone syringe (medical fluid contact layer; platinum cured silicone), silicone tubing
agency
ISO 10993-5 (all component materials), USP 87 Cytotoxicity Elution Test (In Vitro), according to ISO 11131 (sterilization), according to ISO 146441, meets the criteria for Biological Reactivity Testing: can be any one or a combination of the following test methods USP<88> Systemic Injection Test (In Vivo)
sterility
sterile; β-irradiated
product line
NovaSeptum® GO
feature
autoclavable
parameter
-80-121 °C temp. range (-112-250 °F), 0.50 bar max. pressure (7.25 psi)
impurities
<2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test)
fitting
female Luer-Lok® outlet, male Luer-Lok® outlet
application(s)
cell therapy
gene therapy
life science and biopharma
mAb
ophthalmics
parenterals
pathogen testing
pharma/biopharma processes
pyrogen testing
sterile sampling
sterility testing
viral therapy
storage temp.
10-30°C
General description
Application
Packaging
Preparation Note
Aqueous extraction contains < 2.15 EU per device as determined using the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Other Notes
- Septum: Platinum-cured silicone
- Body: Polyester
- Cannula: ASTM® 316 L Stainless steel
- Fluid contact layer (syringe): Polycarbonate, platinum-cured silicone, medical silicone fluid
- Tubing: Silicone
- Outlet Tubing: Female and male Luer-Lok®
Legal Information
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705578-5MG-PW
PL860-CGA/SHF-1EA
MMYOMAG-74K-13
1000309185
introducir como 1.000309185)
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