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100243 Acide citrique monohydraté

en poudre, convient pour l'utilisation comme excipient EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC

Acide citrique monohydraté : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

Nº CAS: 5949-29-1 Numéro CE: 201-069-1 Masse molaire: 210.14 g/mol Formule de Hill: C₆H₈O₇ * H₂O Grade: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC
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100243
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
5949-29-1201-069-1C₆H₈O₇ * H₂O210.14 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC

Prix & Disponibilité

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              		 Tambour plast. 25 kg
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                  		 Double sac en PE 25 kg
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                  Description
                  Référence100243
                  Synonymes2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
                  Références bibliographiques
                  Informations produit
                  Numéro CAS5949-29-1
                  Numéro CE201-069-1
                  GradePh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC
                  Formule de HillC₆H₈O₇ * H₂O
                  Molar Mass210.14 g/mol
                  Code SH2918 14 00
                  Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
                  Quality SegmentMQ500
                  Applications
                  Informations biologiques
                  Informations physico-chimiques
                  Densité1.54 g/cm3 (20 °C)
                  Point d'éclair173.9 °C Non applicable
                  Point de fusion135 - 152 °C
                  Valeur de pH1.85 (50 g/l, H₂O, 25 °C)
                  Pression de vapeur<1 Pa (25 °C)
                  Densité800 - 1000 kg/m3
                  Solubilité880 g/l
                  Dimensions
                  Informations sur les matériaux
                  Informations toxicologiques
                  DL 50 oraleDL50 Rat 3000 mg/kg
                  Informations de sécurité selon le SGH
                  Pictogramme(s) de danger Pictogramme(s) de danger
                  Mention(s) de dangerH319: Provoque une sévère irritation des yeux.
                  H335: Peut irriter les voies respiratoires.
                  Conseils de prudenceP261: Éviter de respirer les poussières.
                  P264: Se laver la peau soigneusement après manipulation.
                  P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.
                  P280: Porter un équipement de protection des yeux/ du visage.
                  P304 + P340 + P312: EN CAS D’INHALATION: transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON/un médecin en cas de malaise.
                  P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
                  Mention d'avertissementAttention
                  RTECSGE7810000
                  Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
                  WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
                  Élimination3
                  Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
                  Informations sur la sécurité
                  Catégories de dangerirritant
                  Notifications sur l'utilisation du produit
                  Informations relatives au stockage et à l'expédition
                  StockageConserver de +2°C à +30°C.
                  Informations sur l'emballage
                  Informations sur le transport
                  Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
                  Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
                  Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
                  Information complémentaire
                  Caractéristiques
                  Assay (alkalimetric, calculated on anhydrous substance)99.5 - 100.5 %
                  Identity (IR-spectrum)passes test
                  Identity (wet chemistry)passes test
                  Appearancewhite to almost white, fine powder
                  Appearance of solution (200 g/l; water)clear (≤ 1.5 NTU) and not more intense in color than reference solution Y₇, BY₇ or GY₇
                  Chloride (Cl)≤ 5 ppm
                  Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
                  Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
                  Al (Aluminium)≤ 0.2 ppm
                  As (Arsenic)≤ 1 ppm
                  Ca (Calcium)passes test
                  Fe (Iron)≤ 10 ppm
                  Hg (Mercury)≤ 1 ppm
                  Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
                  Oxalates (as C₂H₂O₄)≤ 100 ppm
                  Oxalate (C₂H₂O₄) (ChP)passes test
                  Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
                  Readily carbonisable substancepasses test
                  Sulfated ash (600 °C)≤ 0.05 %
                  Water (according to Karl Fischer)7.5 - 8.8 %
                  Particle size (> 0.3 mm)≤ 5.0 %
                  Bacterial endotoxins< 0.5
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 330, FCC
                  Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
                  Global Trade ITEM Number
                  Référence GTIN
                  1002431000 04022536003351
                  1002439025 04022536003375
                  1002439026 04027269164522
                  1002439029 04022536939759

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  TitreVersion
                  10.1

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  Acide citrique monohydraté FDS

                  Titre

                  Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

                  Acide citrique monohydraté Certificats d'analyse

                  Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
                  1002431000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
                  1002439025 Carton onduléDocument de spécification PDF
                  1002439026 Tambour plast.Document de spécification PDF
                  1002439029 Double sac en PEDocument de spécification PDF

                  Certificats

                  Titre

                  Produits & Applications associés

                  Produits associés classés par : Application Facete

                  Taste Modifiers

                  Produits associés classés par : Brand Facete

                  EMPROVE®

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                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > pH Adjustment
                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > pH Adjustments and Isotonizers
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Taste Modifiers
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > pH Adjustments and Isotonizers
                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Taste Modifiers
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Taste Modifiers