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KHVEG3TBB1 Opticap XLT30 Millipore Express SHR compatible gamma 0,5 + 0,1 µm, raccords cannelés 1" entrée/sortie

Opticap XLT30 Millipore Express SHR compatible gamma 0,5 + 0,1 µm, raccords cannelés 1" entrée/sortie : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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KHVEG3TBB1
1  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceKHVEG3TBB1
      Nom de marque
      • Millipore Express®
      DescriptionOpticap XLT30 Millipore Express SHR compatible gamma 0,5 + 0,1 µm, raccords cannelés 1" entrée/sortie
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Device ConfigurationCapsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccords cannelés 25 mm (1")
      Raccords (Évent/Purge)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      SupportPolypropylène
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pression d'entrée maximale (bar)6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Port manomètre/en TéT-line
      Quality SegmentMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,25 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureMillipore Express® SHR w/Prefilter
      StérilitéNon-sterile, Gamma compatible
      StérilisationCompatible avec un rayonnement gamma de 45 kGy ; 3 cycles d'autoclave de 60 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophile
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.5 / 0.1 µm
      Raccord d'entréeHose Barb
      Raccord de sortieHose Barb
      Diffusion d'air à 23 °C≤ 91,2 ml/min à 3,45 bar dans de l'eau
      Point de bulle à 23 °C≥ 2586 mbar d'azote, membrane mouillée avec un mélange IPA/eau (70//30 %)
      Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
      Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Température d'entrée maximale25 °C
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      C.O.T./ConductivitéAfter sterilization and a controlled water flush of 60 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur nominale de la cartouche30 in. (75 cm)
      Longueur87.1 cm (34.3 in.)
      Diamètre19.8 cm (7.8 in.)
      Surface de filtration1.62 m²
      Largeur de l'entrée à la sortie19.8 cm (7.8 in.)
      Taille du dispositif30 in.
      Diamètre du raccord d'entrée1 in.
      Diamètre du raccord de sortie1 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polyethersulfone (PES)
      Matériau du dispositif
      • Polypropylène stable au rayonnement gamma/Polysulfone
      Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
      Matériau du supportPolyester
      Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène stable au rayonnemnet gamma
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité1
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 6 l
      Global Trade ITEM Number
      Référence GTIN
      KHVEG3TBB1 04053252485749

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      8.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificats de qualité

      Titre
      Opticap XLT 30 Capsule Millipore Express SHR w/Prefilter Membrane C3MB61067

      Informations techniques

      Titre
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Cell Culture Media Microfiltration and Mixing: Reducing Risk with Single-use Technology
      Mycoplasma clearance by Millipore Express SHR filters at pilot and production scales
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHR 0.1 μm Filters

      Fiche technique

      Titre
      Millipore Express®SHR Hydrophilic Filters

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure