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MCGB10S02 Millidisk, 10 discos; 0,22 µm, hidrófobos

Millidisk, 10 discos; 0,22 µm, hidrófobos: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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MCGB10S02
2  Bolsa abrefácil
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Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoMCGB10S02
Nombre comercial
  • Millidisk®
DescripciónMillidisk, 10 discos; 0,22 µm, hidrófobos
Referencias bibliográficas
Información del producto
Código HS 8421 29 90
Device ConfigurationCartucho filtrante
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Presión de entrada máxima [bar]Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
Diseño apilable10 Stak
Código del cartuchoNot Applicable
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality SegmentMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosDurapore®
EsterilidadOther
Esterilización5 ciclos SIP de 30 min a 135 °C; 5 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófoba
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.22 µm
Punto de burbuja a 23 °C≥1.240 mbar nitrógeno con IPA/agua 60//40%
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per sterilized device after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Área de filtración500 cm²
Información de materiales
Química
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Material del dispositivo
  • Polisulfona
Material de cierreSilicona
Material de soportePolisulfona
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad2
EnvaseBolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Global Trade ITEM Number
Número de referencia GTIN
MCGB10S02 04053252350023

Documentation

Certificados de calidad

Cargo
Millidisk 10 Capsule Durapore Membrane - C7PA84614
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0AB87091
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0DB57149
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0DB61741
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0MB14046Z
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0SB89687Z
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1HB85524Z
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1JB85494Z
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1JB85609Z
Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1KB85699Z
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters

Manuales del usuario

Cargo
Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide