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100494 Parteck® M 100

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Parteck® M 100: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 69-65-8 Número CE : 200-711-8 Masa molar: 182.17 g/mol Fórmula Hill: C₆H₁₄O₆ Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
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100494
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

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                  Descripción
                  Número de catálogo100494
                  Referencias bibliográficas
                  Información del producto
                  Número de CAS69-65-8
                  Número CE 200-711-8
                  GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
                  Fórmula HillC₆H₁₄O₆
                  Molar Mass182.17 g/mol
                  Código HS 2905 43 00
                  Quality SegmentMQ500
                  Aplicaciones
                  Información biológica
                  Información fisicoquímica
                  Punto de ebullición290 - 295 °C (4 hPa)
                  Densidad1.52 g/cm3 (20 °C)
                  Temperatura de ignición410 °C
                  Punto de fusión166 - 168 °C
                  Valor de pH5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
                  Densidad aparente400 - 500 kg/m3
                  Solubilidad213 g/l
                  Dimensiones
                  Información de materiales
                  Información toxicológica
                  DL 50 oralDL50 Rata 13500 mg/kg
                  Información de seguridad según el GHS
                  RTECSOP2060000
                  Información de seguridad
                  Declaraciones de uso del producto
                  Información de almacenamiento y transporte
                  Información sobre embalaje
                  Información de transporte
                  Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                  Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                  Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                  Información complementaria
                  Especificaciones
                  Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
                  Identity (IR-spectrum)passes test
                  Identity (wet chemistry)passes test
                  Appearance of solution (13 %; water)passes test
                  Free acidpasses test
                  pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
                  Melting point166 - 169
                  Spec. rotation (α 25/D; 1 %; molybdate complex, calc. on anhydrous substance)137 - 145 °
                  Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
                  Arsenic (As)≤ 2
                  Ni (Nickel) (#)≤ 1
                  Pb (Lead)≤ 0.5
                  Chloride (Cl)≤ 0.003 %
                  Sulfate (SO₄)≤ 0.01 %
                  Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
                  Oxalate (C₂O₄)≤ 0.02 %
                  Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
                  Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
                  Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
                  Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                  Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
                  Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
                  Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
                  Sulfated ash≤ 0.1
                  Loss on Drying (105 °C)≤ 0.5
                  Water≤ 0.5 %
                  Particle size (> 212 µm)≤ 20 %
                  Microbiological testpasses test
                  Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
                  Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
                  Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
                  E.coliin 1g Substance not detectable
                  Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
                  Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
                  Candida albicansIn 1g Substance not detectable
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
                  Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
                  Corresponds to Ph. Eur., ChP, BP, JP, USP, E 421
                  Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
                  Corresponds to Ph. Eur., ChP, BP, JP, USP, E 421
                  Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
                  Global Trade ITEM Number
                  Número de referencia GTIN
                  1004942500 04027269048778
                  1004949025 04027269146832
                  1004949027 04027269205799
                  1004949999 04022536703602

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  CargoVersión
                  11.1

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  Parteck® M 100 Ficha datos de seguridad (MSDS)

                  Título

                  Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                  Parteck® M 100 Certificados de análisis

                  Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                  1004942500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  1004949025 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
                  1004949027 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
                  1004949999 Documento de especificaciones en pdf

                  Certificados

                  Cargo