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108219 Tris(hidroximetil)aminometano clorhidrato

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Tris(hidroximetil)aminometano clorhidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Trometamol, Aminomethylidine trimethanol, 2-Amino-2-hydroxymethyl-1.3-propanediol, TRIS-buffer

Nº CAS: 1185-53-1 Número CE : 214-684-5 Masa molar: 157.60 g/mol Fórmula química: C₄H₁₁NO₃*ClH Fórmula Hill: C₄H₁₁NO₃˙ ClH
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108219
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molar
1185-53-1214-684-5C₄H₁₁NO₃˙ ClHC₄H₁₁NO₃*ClH157.60 g/mol
Descripción
Número de catálogo108219
SinónimosTrometamol, Aminomethylidine trimethanol, 2-Amino-2-hydroxymethyl-1.3-propanediol, TRIS-buffer
DescripciónTris(hydroxymethyl)aminomethane hydrochloride
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS1185-53-1
Número CE 214-684-5
Fórmula HillC₄H₁₁NO₃˙ ClH
Fórmula químicaC₄H₁₁NO₃*ClH
Molar Mass157.60 g/mol
Código HS 2922 19 00
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality SegmentMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Densidad1.28 g/cm3 (20.2 °C)
Punto de fusión150.7 °C
Valor de pH4.2 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
Presión de vapor<0.1 hPa (50 °C)
Solubilidad561 g/l soluble
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Appearancewhite to almost white, crystalline powder
Assay (alkalimetric, calculated on dried substance)≥ 99.0 %
Identity (IR-spectrum)conforms
pH-value (0.5 mol/l, water)3.5 - 5.0
Melting point147 - 153 °C
UV-Absorption (230 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.1
UV-Absorption (260 nm; 10 %, 1 cm; water)≤ 0.06
UV-Absorption (280 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.06
UV-Absorption (300 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.02
UV-Absorption (400 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.01
Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Methanol)≤ 3000 ppm
Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Nitromethane)≤ 50 ppm
Residual solvents (ICHQ3C) of class 3 (Ethanol)≤ 5000 ppm
Residual solvents (ICHQ3C) of class 3 (Ethylmethylketon)≤ 5000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Sulfated ash≤ 0.03
Loss on Drying (105°C)≤ 0.5
Endotoxins< 2.5
Total aerobic microbial count≤ 10²
Total yeast and mould count
≤ 10²
Salmonella spp.
absent in 10 g
E.coli
absent in 1 g
Staphylococcus aureus
absent in 1 g
Pseudomonas aeruginosa
absent in 1 g
Candida albicans
absent in 1 g
Bile tolerante gram negative bacteria
absent in 1 g
DNases (Exo- and endonucleases)
not detected
Proteases
not detected
RNases
not detected
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Total yeast and mould count
≤ 10²
Salmonella spp.
absent in 10 g
E.coli
absent in 1 g
Staphylococcus aureus
absent in 1 g
Pseudomonas aeruginosa
absent in 1 g
Candida albicans
absent in 1 g
Bile tolerante gram negative bacteria
absent in 1 g
DNases (Exo- and endonucleases)
not detected
Proteases
not detected
RNases
not detected
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
7.1

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Licencias necesarias

Título
PRODUCTO REGULADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD

Tris(hidroximetil)aminometano clorhidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Tris(hidroximetil)aminometano clorhidrato Certificados de análisis

Referencia EmbalajeNúmero de lote
108219

Certificados

Cargo

Manuales del usuario

Cargo
Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing