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104091 Glycérine 85%

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP

Glycérine 85% : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Glycerin, 1,2,3-Propanetriol, Trihydroxylpropane, Protol

Grade: Ph Eur,BP
104091
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Tableau de caractéristiques principal

Grade
Ph Eur,BP

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      Description
      Référence104091
      SynonymesGlycerin, 1,2,3-Propanetriol, Trihydroxylpropane, Protol
      Références bibliographiques
      Informations produit
      GradePh Eur,BP
      Code SH2905 45 00
      Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
      Quality SegmentMQ500
      Applications
      Informations biologiques
      Informations physico-chimiques
      Point d'ébullition>130 °C (1013 hPa)
      Densité1.23 g/cm3 (20 °C)
      Point d'éclair199 °C
      Température d'inflammation429 °C
      Point de fusion-10 °C
      Valeur de pH5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
      Pression de vapeur8 hPa (20 °C)
      Dimensions
      Informations sur les matériaux
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
      WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
      Élimination3
      Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      StockageConserver de +2°C à +30°C.
      Informations sur l'emballage
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Assay (alkalimetric after oxidation)83.5 - 88.5 %
      Identitypasses test
      Appearance of solutionpasses test
      Acidity or alkalinitypasses test
      Refractive index (n 20/D)1.449 - 1.455
      Density (d 20/4)1.221 - 1.232 g/cm³
      Chloride (Cl)≤ 0.0010 %
      Halogenated compounds (as Cl)≤ 0.0030 %
      Heavy metals (as Pb)≤ 0.0005 %
      Aldehydes≤ 10 ppm
      Acetone≤ 0.5 %
      Other residual solvents (ICH Q3C)...excluded by production process
      Diethylene glycol and related Substances (impurity A)≤ 0.1 %
      Diethylene glycol and related Substances (any further impurity)≤ 0.1 %
      Diethylene glycol and related Substances (Sum of all impurities)≤ 0.5 %
      Esterspasses test
      Sugarpasses test
      Sulfated ash≤ 0.01 %
      Water12.0 - 16.0 %
      Endotoxins≤ 2.5 I.U./ml
      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+02 CFU/ml
      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+01 CFU/ml

      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur, BP
      Global Trade ITEM Number
      Référence GTIN
      1040911000 04022536047416

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      5.1

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Glycérine 85% FDS

      Titre

      Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

      Certificats

      Titre

      Produits & Applications associés

      Accessories (Secondary)

      Référence Description  
      109203 Azur-éosine-bleu de méthylène selon Giemsa Prix & Disponibilité
      109204 Azur-éosine-bleu de méthylène selon Giemsa en solution Prix & Disponibilité

      Produits associés classés par : Application Facete

      Coatings
      Tonicity Agents
      Thickeners

      Catégories

      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Acidulants and pH Adjustments
      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Solvents
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Solvents
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Tonicity Agents
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Tonicity Agents