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102735 L-Cystéine chlorhydrate monohydratée

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,JP,USP

L-Cystéine chlorhydrate monohydratée : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Cys, L-Cysteinium Chloride Monohydrate, L-Cysteine Hydrochloride, Monohydrate

Nº CAS: 7048-04-6 Numéro CE: 200-157-7 Masse molaire: 175.60 g/mol Formule de Hill: C₃H₈ClNO₂S * H₂O Grade: Ph Eur,JP,USP
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      Replacement Information

      Tableau de caractéristiques principal

      CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
      7048-04-6200-157-7C₃H₈ClNO₂S * H₂O175.60 g/molPh Eur,JP,USP
      Description
      Référence102735
      SynonymesCys, L-Cysteinium Chloride Monohydrate, L-Cysteine Hydrochloride, Monohydrate
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Numéro CAS7048-04-6
      Numéro CE200-157-7
      GradePh Eur,JP,USP
      Formule de HillC₃H₈ClNO₂S * H₂O
      Molar Mass175.60 g/mol
      Code SH2930 90 16
      Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
      Quality SegmentMQ500
      Applications
      Informations biologiques
      Informations physico-chimiques
      Densité1.51 g/cm3
      Point de fusion176 °C
      Valeur de pH0.8 - 1.2 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
      Pression de vapeur<0.1 hPa (20 °C)
      Densité780 kg/m3
      Solubilité650 g/l
      Dimensions
      Informations sur les matériaux
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      RTECSHA2285000
      Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
      WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
      Élimination3
      Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      StockageConserver de +2°C à +30°C.
      Informations sur l'emballage
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Assay (alkalimetric, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
      Identity (IR-spectrum)passes test
      Identity (specific rotation)passes test
      Identity (wet chemistry)passes test
      Appearancewhite to almost white crystalline powder or colorless crystals
      Appearance of solution (25 g/l, water)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
      Appearance of solution (100 g/l, water)clear and colorless
      pH (10 g/l, CO₂-free water)1.3 - 2.3
      Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 250 g/l, calc. on dried substance)+5.5 to +7.0
      Spec. rotation (α 25/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+5.7 to +6.8
      Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+6.0 to +7.5
      Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
      Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
      Fe (Iron)≤ 10 ppm
      Related substances (TLC)passes test
      Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (impurity A (570 nm))≤ 0.5 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 1.0 %
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing proces
      Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
      Loss on drying (Vacuum < 2,0 kPa, P2O5, 20 h)8.5 - 12.0 %
      Bacterial endotoxins≤ 6.0 I.U./g
      Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
      Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph. Eur., JP, USP.
      Global Trade ITEM Number
      Référence GTIN
      102735 0

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      11.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      L-Cystéine chlorhydrate monohydratée FDS

      Titre

      Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

      L-Cystéine chlorhydrate monohydratée Certificats d'analyse

      Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
      102735 Document de spécification PDF

      Certificats

      Titre

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing