C85052Un filtre membrane de 0,22 µm pour une eau exempte de particules et de bactéries au point de distribution
La technologie membranaire Millipak® a été conçue à l'origine pour la filtration stérilisante de produits pharmaceutiques et de milieux de culture. Considéré comme un produit éprouvé et haut de gamme, le filtre Millipak® a été sélectionné par Lab Water pour répondre aux strictes exigences des scientifiques en matière d'eau pure. Il est conçu pour éliminer les particules et les micro-organismes de l'eau purifiée. Il se connecte à la sortie du point de distribution d'eau, tel que les POD des systèmes Milli-Q®. Sa cloche de remplissage offre une protection contre l'intrusion de bactéries présentes dans l'air lors de la distribution.
C'est une bonne pratique de laboratoire que de laisser la cloche de remplissage en place et de jeter au moins le premier litre d'eau produit chaque jour avant la première utilisation. Cela élimine toute bactérie qui aurait pu se développer au cours de la nuit dans le volume d'eau en aval de la membrane. Le raccordement d'un tuyau sur la sortie du Millipak® est à éviter, car de nombreuses expérimentations ont démontré qu'un tel tuyau entraîne inévitablement le développement de bactéries et la contamination de l'eau.
Millipak® • Une technologie unique
Les filtres membranes Millipak® utilisent une conception à disques empilés unique et propre. Cela supprime les risques de production de particules par les supports tissés avals que l'on trouve dans de nombreuses capsules avec membrane plissée. La technologie à disques empilés Millipak® offre plusieurs avantages.
- Un débit d'eau élevé et une résistance aux variations de pression sans risque de rupture de la membrane, car la membrane de 0,22 µm est plane et soutenue par un disque de plastique rigide muni de canaux.
- Aucun risque qu'une contamination se produise lorsque la membrane est scellée par des solvants, car les membranes sont thermoscellées sur leur support.
- Un "volume mort" minimum grâce à une grande surface, même avec les petits volumes.
Les membranes de filtration de 0,22 µm des Millipak
® ont été validées pour confirmer l'élimination des bactéries selon les règles de l'HIMA, en utilisant un challenge avec Pseudomonas diminuta à raison de 107 micro-organismes/cm² de membrane. Au cours des études de validation, l'efficacité de la rétention bactérienne a été corrélée à des tests non destructifs de point de bulle et de diffusion. Cela permet la vérification de la rétention bactérienne de chaque dispositif à la fin de son procédé de fabrication.
Certificat de qualité
Les filtres Millipak® sont testés pour s'assurer qu'ils ne contamineront pas le liquide traité par des substances extractibles ou autres contaminants. Un certificat de qualité, sur lequel les paramètres de l'Assurance Qualité suivants sont reportés, est fourni avec chaque filtre Millipak® :
- Bonnes Pratiques de Fabrication
- Norme de qualité ISO® 9001
- Absence de relargage de fibres
- Test de toxicité des matériaux des composants
- Rétention bactérienne de la membrane
- Test des endotoxines bactériennes selon l'USP
- Test de résistance au stress hydraulique
- Mesure du débit et de la perte de charge
- Test des substances oxydables selon l'USP
- Test des substances extractibles par gravimétrie
- Essai de stérilité (pour les produits fournis stériles)
