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LAGRM1S02 Cartouche de filtration Optiseal-M Aervent hydrophobe, 0,2 µm

Cartouche de filtration Optiseal-M Aervent hydrophobe, 0,2 µm : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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LAGRM1S02
2  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceLAGRM1S02
      Nom de marque
      • Optiseal®
      DescriptionCartouche de filtration Optiseal-M Aervent hydrophobe, 0,2 µm
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Code SH8421 99 99
      Device ConfigurationCartouche de filtration
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
      Pression d'entrée maximale (bar)Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
      Code de la cartoucheNot Applicable
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality SegmentMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureAervent®
      Stérilisation80 cycles de SEP (40 à co-courant/40 à contre-courant) de 30 min à 135 °C
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophobe
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.2 µm
      Point de bulle à 23 °C≥ 1100 mbar d'azote, membrane mouillée avec un mélange IPA/eau (70//30 %)
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
      Absence de relargage de fibresCe produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur nominale de la cartouche1 in. (2.5 cm)
      Surface de filtration0.05 m²
      Taille du dispositif1 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
      Matériau du dispositif
      • Polypropylène
      Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
      Matériau du supportPolypropylène
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité2
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Global Trade ITEM Number
      Référence GTIN
      LAGRM1S02 04053252249112

      Documentation

      Certificats de qualité

      Titre
      Opticap 1 Cartridge Aervent Membrane C7EA10631
      Optiseal 1 Cartidge Aervent Membrane C8AA07958
      Optiseal 1 Cartriddge Aervent Membrane C1CB42861
      Optiseal 1 Cartridge Aervent C9MA7@$!)R
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membane C9MA72411R
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1CB42858
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1DB94855
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1EB00536
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C2EB75259
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C9CA03033
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      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent