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107654 Saccharose

pour la centrifugation par paliers de densité, convient pour la production biopharmaceutique EMPROVE® EXPERT Ph.Eur.,BP,NF,JP

Saccharose : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Saccharose

Nº CAS: 57-50-1 Numéro CE: 200-334-9 Masse molaire: 342.30 g/mol Formule de Hill: C₁₂H₂₂O₁₁ Grade: Ph.Eur.,BP,NF,JP
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107654
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
57-50-1200-334-9C₁₂H₂₂O₁₁342.30 g/molPh.Eur.,BP,NF,JP
Description
Référence107654
SynonymesSaccharose
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS57-50-1
Numéro CE200-334-9
GradePh.Eur.,BP,NF,JP
Formule de HillC₁₂H₂₂O₁₁
Molar Mass342.30 g/mol
Code SH1701 99 10
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality SegmentMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Densité1.59 g/cm3 (25 °C)
Point de fusion185.5 °C
Valeur de pH5.5 - 7.5 (342 g/l, H₂O, 25 °C)
Densité800 - 950 kg/m3
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat 29700 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
RTECSWN6500000
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Descriptionwhite crystalline powder
Identity (IR-spectrum)passes test
Appearance of solution (50 %; water)passes test
Color number≤ 45
Spec. rotation (.a. 20/D;26% water)+66.3 - +67.0 °
Conductivity (20 °C)≤ 35
Sulfite (as SO₂)≤ 10 ppm
Dextrinspasses test
Reducing sugarspasses test
Residual solvents (ICH Q3C) class 3 (Ethanol)≤ 0.5 %
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Loss on Drying (105 °C)≤ 0.1
Endotoxins< 0.25
Absorbance (260 nm; 50 %; 1 cm; water)≤ 0.07
Absorbance (280 nm; 50 %; 1 cm; water)≤ 0.05
Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10²
Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10¹
Salmonella spp.absent in 10 g
E.coliabsent in 1 g
Staphylococcus aureusabsent in 1 g
Pseudomonas aeruginosaabsent in 1 g
Candida albicansabsent in 1 g
Bile tolerante gram negative bacteriaabsent in 1 g
DNases (Exo- and endonucleases)not detected
Proteasesnot detected
RNasesnot detected
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph.Eur.,BP,JP,NF

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
6.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Saccharose FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Saccharose Certificats d'analyse

Référence ConditionnementNuméro de lot
107654

Certificats

Titre

Manuels d'utilisation

Titre
Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing