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108219 Tris(hydroxyméthyl)-aminométhane chlorhydrate

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Tris(hydroxyméthyl)-aminométhane chlorhydrate : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Trometamol, Aminomethylidine trimethanol, 2-Amino-2-hydroxymethyl-1.3-propanediol, TRIS-buffer

Nº CAS: 1185-53-1 Numéro CE: 214-684-5 Masse molaire: 157.60 g/mol Formule chimique: C₄H₁₁NO₃*ClH Formule de Hill: C₄H₁₁NO₃˙ ClH
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108219
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillFormule chimiqueMasse molaire
1185-53-1214-684-5C₄H₁₁NO₃˙ ClHC₄H₁₁NO₃*ClH157.60 g/mol
Description
Référence108219
SynonymesTrometamol, Aminomethylidine trimethanol, 2-Amino-2-hydroxymethyl-1.3-propanediol, TRIS-buffer
DescriptionTris(hydroxymethyl)aminomethane hydrochloride
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS1185-53-1
Numéro CE214-684-5
Formule de HillC₄H₁₁NO₃˙ ClH
Formule chimiqueC₄H₁₁NO₃*ClH
Molar Mass157.60 g/mol
Code SH2922 19 00
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality SegmentMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Densité1.28 g/cm3 (20.2 °C)
Point de fusion150.7 °C
Valeur de pH4.2 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
Pression de vapeur<0.1 hPa (50 °C)
Solubilité561 g/l soluble
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Appearancewhite to almost white, crystalline powder
Assay (alkalimetric, calculated on dried substance)≥ 99.0 %
Identity (IR-spectrum)conforms
pH-value (0.5 mol/l, water)3.5 - 5.0
Melting point147 - 153 °C
UV-Absorption (230 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.1
UV-Absorption (260 nm; 10 %, 1 cm; water)≤ 0.06
UV-Absorption (280 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.06
UV-Absorption (300 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.02
UV-Absorption (400 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.01
Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Methanol)≤ 3000 ppm
Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Nitromethane)≤ 50 ppm
Residual solvents (ICHQ3C) of class 3 (Ethanol)≤ 5000 ppm
Residual solvents (ICHQ3C) of class 3 (Ethylmethylketon)≤ 5000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Sulfated ash≤ 0.03
Loss on Drying (105°C)≤ 0.5
Endotoxins< 2.5
Total aerobic microbial count≤ 10²
Total yeast and mould count
≤ 10²
Salmonella spp.
absent in 10 g
E.coli
absent in 1 g
Staphylococcus aureus
absent in 1 g
Pseudomonas aeruginosa
absent in 1 g
Candida albicans
absent in 1 g
Bile tolerante gram negative bacteria
absent in 1 g
DNases (Exo- and endonucleases)
not detected
Proteases
not detected
RNases
not detected
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Total yeast and mould count
≤ 10²
Salmonella spp.
absent in 10 g
E.coli
absent in 1 g
Staphylococcus aureus
absent in 1 g
Pseudomonas aeruginosa
absent in 1 g
Candida albicans
absent in 1 g
Bile tolerante gram negative bacteria
absent in 1 g
DNases (Exo- and endonucleases)
not detected
Proteases
not detected
RNases
not detected
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
7.1

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Required Licenses

Title
PRODUCTO REGULADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD

Tris(hydroxyméthyl)-aminométhane chlorhydrate FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Tris(hydroxyméthyl)-aminométhane chlorhydrate Certificats d'analyse

Référence ConditionnementNuméro de lot
108219

Certificats

Titre

Manuels d'utilisation

Titre
Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing