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Merck

KN03A10TT1

Opticap® XL10 Polygard® CN

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.3 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

Sinónimos:

Opticap XL10 Polygard CN 0.3 μm 1-1/2 in. TC/TC, Opticap® XL10 Polygard® CN

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Acerca de este artículo

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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Nombre del producto

Opticap® XL10 Polygard® CN, Chemistry: Polypropylene (PP)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

material

polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 80 psig max. inlet pressure

L

33.5 cm (13.2 in.)

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.42 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

33.5 cm (13.2 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤55 mg/capsule

matrix

Polygard®-CN

pore size

0.3 μm nominal pore size, 0.3 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange, 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange, outlet sanitary flange

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Features and Benefits

Presentación: Capa única

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Preparation Note

Método de esterilización
3 ciclos de 30 min en autoclave a 126 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥5 l de agua
Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Other Notes

Instrucciones de uso

  • Retención de organismos: reducción de microorganismos
  • Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
  • Aplicación: BioProcessing
  • Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
  • Instrucciones de uso: Consulte la sección de instalación del manual del usuario de las cápsulas OPTICAP® XL y las cápsulas OPTICAP® XLT
  • Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
  • Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.
Sustituye a: KN0301TC1

Legal Information

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.


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