プロセス開発サービス
今日の激しい競争環境のために、新薬の開発者は臨床試験までの時間を短縮することが必要です。メルクのプロセス開発サービスは、特に次の点を考慮してアップストリームからダウンストリームまでカスタマイズされます。 - 製品品質
- コスト管理
- 臨床までの時間短縮
- 安定したスケーラブルな製造工程の開発
- 最新のプロセスプラットフォームとテクノロジーの利用
- 迅速かつ経験豊富な技術者とプロジェクト管理
技術移転
プロジェクトの開始時点でのお客様からメルクへの情報移転が最も重要です。お客様とのパートナーシップは、プロジェクトの冒頭、つまり、材料（細胞）、文書、手順または試験方法の弊社への技術移転を計画するところから始まります。- 細胞株開発
- クローン選択
- 培地およびフィードのスクリーニング
- アップストリームプロセス開発
- マスターセルバンクの構築
- ダウンストリームプロセス開発
- 製剤開発
- 分析法の開発および最適化
- 分析プロセス開発のサポート
- バイオシミラーの同等性分析プログラム
関連リソース
