分子診断アッセイ（MDx）の商品化やラボ開発検査（LDT）の開発、前臨床研究を行う場合、お客様の最終的なキット、アッセイ、またはモダリティは、厳しい規制基準や研究基準を遵守するために、極めて質の高いものでなければなりません。原料として使用するオリゴヌクレオチドの場合、唯一の選択肢はカスタムcGMPオリゴです。
cGMP下でオリゴを製造すると、汚染、混合、逸脱、機能不全、およびその他のミスの可能性を最小限に抑えることでリスクを最大限に軽減でき、その結果、そのオリゴ製品は、MDx、LDTおよび前臨床研究の厳しい要件を満たす可能性が高まります。
