Quality Level
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
blue Canister Base
matrix
MF-Millipore™
pore size
0.45 μm pore size
input
liquid
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For soluble powders in vials., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
shipped in
ambient
General description
Steritest® NEOデバイスは、ろ過性医薬製品の無菌試験用メンブレンろ過デバイスです。取り扱いからトレーサビリティーに至る、試験のあらゆる側面を簡素化します。閉鎖系では、試験プロセス中に医薬品が環境にさらされることがありません。このため偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性を提供します。この試験システムでは、Steritest® Symbioポンプ、専用の付属品、高品質の培地および洗浄液と併用することで、最適化され、完全に規制に準拠した試験プロセスが提供されます。セプタム付きの小型バイアルには、直径の小さいダブルニードルアダプターを使用します。底が青色のキャニスターはセルロース混合エステル(MCE)メンブレンであることを示しており、標準的な製品に最適なろ過流量を提供します。
Application
Features and Benefits
- メルクのデバイス、ポンプ、培地、液体、およびサービスを用いた無菌試験のためのワンストップショップです。
- Steritest®デバイスは、フランス、モルシャイムに所在するメルクのセンターオブエクセレンスで製造され、高品質管理基準により各ロットの品質証明を維持しています。
- 新しいニードル設計
- 洗練されたワークフロー
- 完全に閉じたセットアップ
- 一貫した性能
- 新しいチューブ切断ツール
Packaging
Legal Information
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保管分類
11 - Combustible Solids
wgk
WGK 2
試験成績書(COA)
製品のロット番号またはバッチ番号を入力して、分析証明書(COA)を検索してください。ロット番号およびバッチ番号は、製品のラベル上の「Lot」または「Batch」という表記の後に記載されています。
関連コンテンツ
The new Velax® cutting clamp to sever the tubing of a Steritest® NEO device makes sterility testing by membrane filtration safer and more convenient than ever before.
グローバルトレードアイテム番号
| カタログ番号 | GTIN |
|---|---|
| TZHADV210 | 04053252604331 |