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Merck

KHGES10HH1

Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm, Opticap® XL 10 Capsule

Fittings 9/16 in. HB/HB, Sterile

Sinónimos:

Opticap Sterile XL 10 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 9/16 in. HB/HB, Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule

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Acerca de este artículo

UNSPSC Code:
23151806
eCl@ss:
32031690
Servicio técnico
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Nombre del producto

Millipore Express® SHC, Opticap® XL Cápsula, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES)Inlet: 9/16 in. Hose BarbOutlet: 9/16 in. Hose BarbMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

material

polyester support, polyethersulfone membrane, polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent), 1.0 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C, 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

33.5 cm (13.2 in.)

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

filter diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.54 m2

inlet connection diam.

9/16 in.

inlet to outlet W

33.5 cm (13.2 in.)

outlet connection diam.

9/6 in.

impurities

<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

fitting

14 mm (9/16 in.) inlet hose barb, 14 mm (9/16 in.) outlet hose barb

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Millipore Express que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).
Método de esterilización
3 ciclos de 60 min en autoclave a 123 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥2 l agua de
Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM® F838.
TOC/conductividad
Después de la esterilización y una descarga controlada de 21 l de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64> a 25 °C.

Other Notes

Instrucciones de uso

  • Retención de organismos: microorganismos
  • Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
  • Aplicación: BioProcessing
  • Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
  • Instrucciones de uso: Consulte la sección de instalación del manual del usuario de las cápsulas OPTICAP® XL y las cápsulas OPTICAP® XLT
  • Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
  • Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.


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