苛性アルカリ・塩基類

機器分析用高純度塩基

HPLCおよびLC-MS分析におけるバックグラウンドノイズと信号抑制を最小化するため、LiChropur^™はHPLCおよびLC-MS分析用のさまざまな高純度の塩基を提供しています。これらの塩基類は、品質管理部門が実際のアプリケーションに則したテストを行っているので、お客様の期待を裏切ることはありません。

Suprapur^®とUltrapur^™高純度塩基類は、無機微量／極微量分析へのお客様のニーズに合わせて提供しています。分析試薬は仕様の全項目を満たすように製造されています。現代の分析手法（ICP-OES、ICP-MS、AASなど）は、多岐にわたるため、それぞれの製品ごとにカスタム化された管理と分析手法が適用されています。

一般的分析手法用苛性アルカリと塩基

包括的製品の一部であるEMSURE^®とEMPLURA^®は、苛性アルカリと塩基をさまざまな濃度と品質グレード、パッケージサイズで提供します。  お客様のニーズに対応するため、この製品ラインには水酸化ナトリウムと水酸化カリウムペレットのみでなく、対応する塩基溶液やアンモニア溶液も含まれます。苛性アルカリと塩基類は、非常に高純度でバッチ間の変動がないため、信頼性が高く再現性に優れた分析結果が得られます。

私たちは、これらの化学薬品をMerck KgaAの専用プラント（ドイツ・ダルムシュタット）で製造しています。この施設では高品質原材料のみを使用して、現代的な製造技術と最先端の品質管理システムを適用しています。この施設が卓越した品質の苛性アルカリと塩基類の供給を可能としており、品質項目にはペレットサイズの均一性や極限まで低く抑えられた不純物濃度などがあります。

分析用プレミアムグレードEMSURE^®の苛性アルカリと塩基は、世界レベルかつ広範な製品仕様を満たす製品群です。規制への適合が求められるラボ分析の厳しい要求を満たします。多くの「分析用EMSURE^®」の苛性アルカリと塩基は、ACS、ISO、Reag.Ph Eurなどの国際規格の要件を満たすか、それ以上の性能を有します。EMPLURA^®と標記されているメルクの腐食剤および塩基類は、予備的実験用途および洗浄目的に最適です。これらの製品は、仕様の中の最も重要なパラメータに則して製造されています。要望を満たすものがない場合は、個別の分析やパッケージに対応したソリューションも提供します。

局方分析用苛性アルカリ・塩基類

プレミアムグレードのEMSURE^® 苛性アルカリ・塩基類は、局方分析において規制対象である高度なラボ用途のために設計されています。水酸化ナトリウムや水酸化カリウムのペレットやアンモニア溶液などを提供しています。これらの製品は、国際的な品質ガイドラインであるACSやReag. Ph Eurの基準を十分に満たしているため、医薬品品質管理において広く受け入れられ、監査が簡略化し、バリデーションにかかる労力とコストを削減します。

高い純度とバッチ間一貫性を持って製造されたこれらの苛性アルカリ（NaOHペレット、KOHペレット）では、信頼のできる再現性のある分析結果が得られます。高品質の原材料と最先端の製造技術を用いて厳格な品質管理システムの下で製造されているため、サイズが均一で不純物が最小限の高品質ペレットが得られます。EMSURE^® 製品ラインの一部である苛性アルカリは、多様な用途のニーズを満たすため、さまざまな包装サイズで提供しています。

研究・製造用高品質塩類

Sigma-Aldrich^®塩類は、研究および製造に対応できる大部分のグレードをカバーしており、試薬グレードから革新的なRedi-Dri^™無水塩や99.99%を超える高純度の検査結果を得た金属の塩に至るまで広範にカバーします。これらの製品は、豊富な実績を持つ高品質標準製品であり、次のようなアプリケーションで使用できます：高品質バッファー、化学合成、分離、精製、抽出、日常的に使用するアプリケーションのための研究や製造方法。Sigma-Aldrich^®ブランドは、お客さまの毎日のニーズに応えるべく、信頼できる塩類を研究用からバルク製造用まで幅広くお届けします。

医薬品・バイオ医薬品製造用の製品

医薬品の世界では規制が常に更新されています。市場自体の動向を見失うことなく、最新の規制に適切に追随して行くのは決して簡単なことではありません。さらに、ジェネリック製品やバイオ後続製品の市場参入が市場の緊張を増大させます。何が本当に重要なのかを知り、それに焦点を合わせる重要性がますます高まっています。製品の品質を維持し、正しいパートナーを得ることが重要です。

私たちは、開発からスケールアップ、製造に至るすべてのステップでお客様をサポートします。このサポートにはプロセスの最適化から規制への対応サポートも含まれます。医薬品・バイオ医薬品製造用の高品質製品群である私たちのSAFC^®ポートフォリオは、厳格な品質管理に合格し、該当するcGMPガイドラインにしたがって製造されています。

Emprove^®プログラムの一環として、私たちが提供する原材料には包括的ドキュメントが提供されます。この資料を参照することにより、医薬品・バイオ医薬品の規制への対応が容易となり、サプライチェーンの完全な把握とリスク軽減につながります。

滴定分析用容量分析液

Titripur^®滴定液とTitrisol®濃縮液は、化合物を滴定法で正確に定量できるように各種の塩基を異なる濃度で提供しています。これらの製品は、高品質規格のもとで製造および分析されています。Titripur^®溶液は、DIN EN ISO/IEC 17025の認証を受けた品質管理ラボで分析されています。デジタル製品のボトルには、データをシームレスに転送できるRFIDタグが貼付されています。