セルバンク製造

マスターセルバンク(MCB)は治療用医薬品開発に必須であり、生物学的製剤の臨床開発、製造、および商業供給を通じて使用されます。米国と英国にあるcGMP施設においてお客様のMCB製造とワーキングセルバンク(WCB)の製造を開発初期の段階からお任せください。高い品質と製造開始の際にスケールアップを容易にします。
私たちの施設では、従来型または閉鎖系プロセスにおいて最大1,000バイアルのセルバンクを調整することが可能です。業界屈指の製造経験を誇る私共の施設では、幅広い種類の細胞株に対応可能です:
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閉鎖系プロセスによるセルバンクの製造
閉鎖系プロセスは、懸濁細胞株用に設計されています。お客様の細胞を十分に閉鎖されたシステムで増殖します。私たちのチームは汚染防止戦略を詳細に立て、文書化し、同システムの評価を行いました。閉鎖系プロセスにおけるセルバンク製造を選択することで、交差汚染のリスクが軽減し、自動化が可能となり、作業時のエラー発生を低減します。
詳細やお見積りはお問い合わせフォームをご利用ください。お客様の治療用医薬品開発に役立つ幅広いサービスを提供しておりますので是非ご相談ください
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