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Merck

セルバンク製造

セルバンク製造

マスターセルバンク(MCB)は治療用医薬品開発に必須であり、生物学的製剤の臨床開発、製造、および商業供給を通じて使用されます。米国と英国にあるcGMP施設においてお客様のMCB製造とワーキングセルバンク(WCB)の製造を開発初期の段階からお任せください。高い品質と製造開始の際にスケールアップを容易にします。

私たちの施設では、従来型または閉鎖系プロセスにおいて最大1,000バイアルのセルバンクを調整することが可能です。業界屈指の製造経験を誇る私共の施設では、幅広い種類の細胞株に対応可能です:

  • ハムスター由来細胞(CHO)
  • ヒト由来細胞(HEK-293、MRC-5)
  • サル由来細胞(Vero)
  • マウス由来細胞(NS0、SP20)
  • イヌ由来細胞(MDCK)
  • 鳥由来細胞
  • 昆虫由来細胞(Sf-2、Sf-9)

閉鎖系プロセスによるセルバンクの製造

閉鎖系プロセスは、懸濁細胞株用に設計されています。お客様の細胞を十分に閉鎖されたシステムで増殖します。私たちのチームは汚染防止戦略を詳細に立て、文書化し、同システムの評価を行いました。閉鎖系プロセスにおけるセルバンク製造を選択することで、交差汚染のリスクが軽減し、自動化が可能となり、作業時のエラー発生を低減します。

詳細やお見積りはお問い合わせフォームをご利用ください。お客様の治療用医薬品開発に役立つ幅広いサービスを提供しておりますので是非ご相談ください



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