맞춤형 cGMP Oligos
분자진단(MDx)을 상용화하거나 LDT(실험실 자체개발 검사) 개발 또는 치료제에 대한 전임상 연구를 수행하는 경우, 최종 키트, 분석, 모달리티는 엄격한 규제나 연구 표준을 준수할 수 있도록 뛰어난 수준의 품질을 갖춰야 합니다. 올리고뉴클레오티드 원료의 경우 맞춤형 cGMP 올리고를 사용하는 것을 고려해야 합니다.
cGMP에 따라 올리고를 제조하면 오염, 혼입, 편차, 실패 및 기타 오류가 발생할 가능성을 최소화하여 위험 요소를 최대한 완화함으로써 올리고 제품이 MDx, LDT 및 전임상 연구의 엄격한 요구조건을 충족할 수 있게 합니다.
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