NovaSeptum^® GO Sterile Sampling Systems 생산 역량 확대

아시아 태평양 지역에서의 입지를 확대하여 추가 생산 능력 확보와 운송 거리 단축을 통해  고객 여러분께 더 나은 서비스를 제공하고자 합니다. 한국 대전에서 Nova Septum^® GO Sterile Sampling Systems의 지역 내 생산을 구축함으로써, 최고 수준의 글로벌 품질 기준을 바탕으로 공급 안정성을 강화합니다.

Nova Septum^® GO Sterile Sampling Systems은 무균 및 멸균 공정 전반에 걸친 Sampling 요구사항을 충족하도록 설계되었습니다. 혁신적인 밀폐형 설계로 Sampling(채취)부터 분석까지 시료를 격리하여 시료 무결성을 유지함과 동시에 시료 손실 가능성을 최소화합니다. 사용하지 않을 때는 잠금 기능이 시료를 안전하게 보호하여 신뢰성 제공 및 공정 컨트롤이 가능합니다.

위험 평가를 가속화하고 규제 준수를 위한 필요한 지원을 받으십시오.

Nova Septum^® GO Sterile Sampling Systems은 Emprove^® 프로그램의 지원을 받으며, 제조 공정, 제품 사양, 다양한 적격성 기준(제품 검증 데이터), 품질 위험 평가 등 필요한 모든 정보를 제공합니다.

Emprove^® Dossier가 어떻게 위험 평가를 용이하게 하고 규제 준수를 지원하는지 알고 싶으신가요? 자세한 내용을 확인하고 무료 데모 도시에어리를 다운로드하려면 이 페이지를 방문하세요.

왜 NovaSeptum^® GO Sterile Sampling Systems인가?

• 잠금테그(Locking Tag)를 통해 시료 채취를 시작했는지 확인할 수 있고 공정 무결성과 대표성 있는 시료 채취를 보장합니다
• 클로즈드 시스템(Closed)으로 사용이 간편하고 검증이 쉬워 운영 효율성을 개선하고 오염 위험을 줄입니다
• 사전 멸균 처리되어 시료 채취 간 세척 및/또는 멸균 과정이 필요 없습니다
• 샘플링 유닛을 미리 장착된 타입이나 사용 직전 장착 가능한 타입으로 선택할 수 있습니다
• 다양한 홀더 및 샘플링 컨테이너 구성에 따라 공정 전반에 사용할 수 있는 다양한 종류의 제품을 제공합니다
• 위험 평가 및 규정 준수를 용이하게 하는 Emprove^® 프로그램으로 지원됩니다.

자세한 내용은 데이터 시트를 다운로드하십시오.

규제 기관 및 산업 협회의 지침 및 권장 사항 충족

오염 관리 및 환자 안전을 보장해야 할 필요성 외에도, 규제 당국은 의약품의 샘플링 방법과 관련된 다양한 측면에서 규정 준수를 요구합니다. 자세히 알아보기

무균 및 무균 공정 전반에 걸쳐 유체 샘플링을 위한 안전하고 유연한 시스템을 선택하십시오. 생물공정에서 신뢰할 수 있는 샘플링을 위한 NovaSeptum^® GO Sterile Sampling Systems을 경험해 보십시오.