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Merck

바이오파마 4.0

미래형 시설을 위한 첨단 폐쇄형 공정 준비 기술, PAT, 데이터 분석, 자동화 및 제어 소프트웨어의 융합

Home통합 제공 서비스바이오파마 4.0

바이오파마 4.0: 디지털 전환

새로운 치료법에 대한 수요 증가, 지속적인 비용 절감 압박, 그리고 혁신적인 치료법의 성공은 바이오의약품 산업의 변화를 주도하고 있습니다.

이를 바이오테크 디지털화, 바이오프로세싱 4.0, 미래형 바이오제조 시설 등 다양한 명칭으로 부르지만, 균형을 맞춰야 할 목표는 많다. 경쟁력을 유지하기 위해 신생 및 기존 바이오테크 기업과 C(D)MO는 품질이나 규정 준수를 저해하지 않으면서 속도, 효율성, 민첩성 및 확장성을 높여야 합니다. 이러한 요구 사항 위에 더 큰 가치를 제공하고 기업의 지속 가능성 목표와 부합해야 하는 필요성이 중첩되어 있으며, 이 모든 것은 고도로 규제된 환경 내에서 이루어져야 합니다.

디지털 바이오제조: 폐쇄형 공정 기반의 미래형 시설을 향한 진화

귀사의 디지털 전환은 전 세계 환자들의 바이오의약품 접근성을 가속화할 수 있습니다. 다양한 모달리티와 생산 규모에 걸쳐 야심찬 바이오제조 목표를 달성하고 성공을 위한 기반을 마련하기 위해, 우리는 상류 및 하류 공정 모두를 위한 첨단 폐쇄형 공정 준비 기술을 통합한 종단간 포트폴리오를 제공합니다. 공정 분석 기술(PAT)과 결합된 당사의 데이터 분석, 자동화 및 제어 소프트웨어는 단위, 플랜트, 기업 차원의 디지털 성숙도를 향상시킵니다.

집약적 또는 연속적 바이오프로세스 개발이든, 미래형 자율 시설 구축이든, BioContinuum™ 플랫폼은 새로운 차원의 성능과 생산성 달성을 위한 핵심 요소와 전문성을 제공합니다.

BioContinuum™ 플랫폼: 미래형 바이오제조 시설을 실현하는 핵심 솔루션!

상류 공정 고도화를 위한 첨단 바이오제조 기술

집중화 및 지속적 상류 공정(USP)

  • 종자 열 강화
  • 생산 및 수확 강화
하류 공정 고도화를 위한 첨단 바이오제조 기술

강화된 연속 다운스트림(DSP) 처리

  • 강화된 포획
  • 바이러스 불활성화
공정 분석 기술(PAT)

공정 분석 기술(PAT)

  • 라만 분광법
  • 자동 무균 채취
실험실에서 컴퓨터 모니터로 생물공정 데이터 시각화를 검토 중인 두 명의 과학자

바이오프로세싱 데이터 분석 소프트웨어

  • Bio4C ProcessPad™ 소프트웨어
실험실에 서 있는 두 과학자, 한 명은 토끼 복장을 한 남성, 다른 한 명은 평상복을 입은 여성

바이오제조용 폐쇄형 공정

  • 바이오 공정용 연결/분리
  • 무균 샘플링
  • 접선 유동 여과 홀더 및 시스템
  • 최종 무균 여과 및 충전