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Merck

API 가공용 화학물질

고체 백색 물질이 미세한 분말/물에 용해됨

용해도는 고체 및 액체 의약품 제형의 중요한 측면입니다. 활성 제약 성분(API)의 용해도는 최종 제형의 성공에 결정적이며, 체내에서의 API 흡수 및 치료 효과에 필수적입니다. 점점 더 많은 API가 용해도가 낮아짐에 따라, API 가공 또는 제형을 통해 용해도를 향상시키는 조치가 중요합니다.

원료의약품 가공 경로 선택

그러나 제형 개발 후기 단계에서 API 용해도를 최적화하기 시작할 이유가 있을까요? 처음부터 API 성능을 실질적으로 향상시킬 수 있는데 말입니다.

원료의약품 가공을 선택하면 다음과 같은 이점이 있습니다:

  • 초기 단계부터 API 특성 개선
  • 검증된 기술 활용
  • 제형 개발 과정에서 수용성이 낮은 API로 인한 위험을 피하거나 API 개발을 처음부터 다시 시작해야 하는 필요성을 방지

특정 API의 특성과 요구 사항에 따라 API 처리를 위한 다양한 기법이 존재합니다.


Products







다양한 API 공정 기술에 적합한 고품질 화학 제품군

다양한 API 가공 기술을 위한 고품질 화학 제품군을 제공합니다. 이를 통해 용해화 대신 상용화에 집중하실 수 있습니다.

다음 분야에 대한 당사 제품을 살펴보십시오:

이미지는 청록색 바탕 위에 보라색과 노란색 육각형들이 모여 있는 모습을 보여줍니다. 각 노란색 육각형의 중심에는 흰색 플러스 기호가, 보라색 육각형의 중심에는 마이너스 기호가 있습니다.
염석

산, 염기, 완충액 등 고품질 화학 원료로, 대이온으로 사용하기에 적합함

이미지는 청록색 배경 위에 기하학적 패턴을 보여줍니다. 여러 개의 보라색 육각형이 있으며, 각각 노란색 테두리로 둘러싸여 있습니다. 육각형들은 두 줄로 배열되어 벌집 모양의 패턴을 형성합니다.
공동결정 형성

고품질 화학 원료로서 공형성제 사용에 적합함

이미지는 청록색 배경에 배치된 두 세트의 왜곡된 문자들로 구성되어 있습니다. 상단 문자 세트는 직사각형 격자 형태로 배열된 반면, 하단 문자 세트는 더 뒤섞여 있고 구조가 덜 정돈되어 있습니다.
다형성 스크리닝

다양한 다형체 스크리닝 기법을 위한 용매

이미지는 짙은 보라색 중심부를 가진 원을 보여주며, 태양이나 성게를 닮은 노란색 스파이크 단백질들이 이를 둘러싸고 있습니다. 각 스파이크 밑부분 근처의 작은 노란색 호는 디테일을 더합니다. 배경은 단색 청록색입니다.
나노 밀링

나노 결정 안정성을 지원하는 고분자 및 계면활성제

특히 염 및 공동결정 형성의 경우, 규제 기관에서 대이온 및 공동결정 형성제를 원료의약품(API)의 일부로 간주하므로 원료 품질이 매우 중요합니다. 어떤 API 처리 방법을 선택하시든, 머크는 Emprove® 프로그램의 일환으로 고품질 API 처리 화학 물질을 제공합니다. 이를 통해 규제 및 품질 관련 위험 관리를 지원하는 포괄적인 문서에 연중무휴 24시간 접근할 수 있습니다.

머크의 제품 및 서비스는 단순한 API 가공용 제품 공급을 훨씬 뛰어넘습니다. 사용이 간편하고 제품 및 환자 안전을 보장하며 의약품 개발 및 제조 요구사항을 충족하는 고품질 원료 솔루션의 광범위한 포트폴리오를 손쉽게 이용할 수 있도록 지원합니다. 이러한 제품들은 모든 제형에 걸친 제약 공정 및 제조 과정을 해결하도록 설계되었습니다.


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