세포 은행 제조
마스터 세포 은행(MCB)은 생물학적 제제의 임상 개발, 제조 및 상업적 공급을 지원하는 것 외에도 치료제 제품 개발에 매우 중요합니다. 미국과 영국의 cGMP 시설에서 MCB 생산과 작업용 세포 은행(WCB) 생산을 머크가 담당함으로써 처음부터 올바르게 구축하십시오. 이를 통해 제조 시작 시점에 고품질과 손쉬운 규모 확대를 보장합니다.
머크 시설에서는 기존 방식 또는 폐쇄 공정으로 최대 1,000 바이알 규모의 세포 뱅크를 생산할 수 있습니다. 머크의 업계 선도적 생산 경험은 다양한 세포주를 아우릅니다:
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폐쇄형 처리 세포 은행 제조
폐쇄형 처리는 현탁 세포주 전용으로 설계되었습니다. 머크 팀은 상세하고 문서화된 오염 관리 전략을 통해 평가된 완전 폐쇄형 시스템에서 귀사의 세포를 배양합니다. 폐쇄형 공정으로 세포주 은행을 생산하기로 선택하면 교차 오염 위험을 줄이고 자동화를 통해 수동 오류를 감소시킬 수 있습니다.
밀폐 처리 방식은 팽창 공정 단계들을 밀폐함으로써 오염 물질의 유입 가능성을 제한합니다.
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