주문형 사전 GMP 세포 배양 배지
사전 GMP, 소규모 주문형 배지, 피드, 보충제, 버퍼를 위한 당사의 imMEDIAte ADVANTAGE® 서비스는 귀사의 개발 작업을 신속하게 완료하기 위해 필요한 빠른 반환을 제공하며 분자를 임상 단계로 빠르게 가속합니다. 실험의 상용화에 시간이 소요되는 동안 초기에 생성된 데이터를 보존하는 머크의 고품질 액상 제품 및 건조 파우더 제품은 가장 먼저 신뢰할 수 있는 선택입니다.
주요 서비스 특징은 다음과 같습니다.
- 귀사의 실험을 위해 고유한, 검증되지 않은 원자재 옵션 추가를 포함하여 당사의 대규모 GMP 시설과 동일한 출처의 검증된 원자재
- 재현성을 갖는 제품 품질 및 성능을 보장하는 확장 가능한 시스템
- 당사의 능숙한 전문가 팀에 의해 관리되는 마스터 제제 관리, 배치 관리 및 공정 절차
- 모든 제품에 대한 분석 증명서 및 물질안전 데이터시트를 포함하는 제품 설명서 제공
액상 세포 배양 배지, 피드, 버퍼 솔루션 및 농축액
광범위한 개발 요구를 위해 1 ~ 200 L 용량의 배치로 제공되는 imMEDIAte ADVANTAGE® 액상 배지 제품은 당사의 대규모 GMP 제품과 동일한 제제, 혼합, 용해성 및 여과 속성을 갖추고 있습니다. 분석 증명서는 제품의 외형, pH, 삼투압 농도, 용해성, 전도도(버퍼에 해당) 및 오염물질 제거를 문서화하기 위해 포함됩니다. 모든 제품은 개봉한 흔적이 남는 밀봉 방식을 적용한 멸균된 PET 병(100 ~2,000 mL) 또는 표준 커넥터 기능이 있는 멸균 백(1 ~ 20 L)으로 제공됩니다. 이러한 유형의 표준 패키지 사용으로 신속한 배송과 제품 무결성을 보장합니다.
건조 파우더 세포 배양 배지 및 피드
광범위한 개발 요구를 위해 0.5 ~ 20 kg 용량의 배치로 제공되는 imMEDIAte ADVANTAGE® 사전 GMP 건조 파우더 제품은 일관성을 갖추고 있습니다. 재현 가능한 제품 품질과 성능을 보장하기 위해 당사의 대규모 GMP 제품과 동일한 밀링 및 혼합 제어로 입자 크기, 유동성 및 벌크 밀도 속성을 세심하게 제어하여 케이킹(caking) 또는 클로킹(clocking)을 방지합니다.
맞춤형 EZMix™ 제품군과 같은 압축된 세포 배양 매체는 건조 분말 매체와 동등한 성능을 제공하며 강화된 업스트림 공정에 중요한 이점을 제공합니다. 압축된 배지는 수화 작용이 용이하고, 포장 부피가 적으며, 유동성이 향상되어 상당한 비용 절감, 설치 공간 감소 및 업스트림 유연성이 향상됩니다.
사내 개발 또는 고객 의견에 따라 개발된 수화(hydration) 지침서를 이용해 제품을 바로 사용할 수 있습니다. 요구된 제품 정량화에 기반을 둔 패키지 옵션에는 개봉 흔적이 남는 밀봉 방식의 표준화된 병 또는 두 개의 라이너, 제습제 주머니 및 개봉 흔적이 남는 밀봉이 적용된 보호 버킷이 포함됩니다.
귀사의 바이오 공정 개발 활동을 지원하는 머크의 파트너십은 40년이 넘게 쌓아 온 세포 배양 배지 제제 및 제조 전문 지식을 기반으로 하고 있습니다. 귀사의 요구사항에 대한 논의와 견적을 지금 바로 상담해 보십시오.
사이트 간 비교 가능성
머크의 모든 imMEDIAte ADVANTAGE® 센터는 글로벌 공정 개발사를 지원하기 위해 동일한 표준에 따라 운영되며, 소규모 주문형 세포 배양 제품 요구에 따라 신속한 액세스를 할 수 있도록 전략적으로 배치되어 있습니다.
- 미국 캔저스주 레넥사
- 미국 미주리주 세인트루이스
- 중국 난퉁
- 대한민국 송도
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