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この商品について
UNSPSC Code:
41106225
NACRES:
NA.74
eCl@ss:
32014001
Bottle capacity:
125 mL
Bottle filling volume:
100 mL
Feature:
closure type Red screw cap with septum and protector, ready-to-use
Agency:
in accordance with EP 2.6.1, in accordance with JP 4.06, in accordance with USP 71
Ph:
7.1
Quality Segment
agency
in accordance with EP 2.6.1, in accordance with JP 4.06, in accordance with USP 71
sterility
sterile; ethylene oxide treated
form
liquid
feature
closure type Red screw cap with septum and protector, ready-to-use
packaging
double packed of 12 bottles
bottle capacity
125 mL
bottle filling volume
100 mL
input
sample type pharmaceutical(s)
pH
7.1
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01), for use with Steritest®
shipped in
ambient
storage temp.
2-30°C
suitability
anaerobic bacteria
General description
液状チオグリコール酸培地(FTM)は、メルクのSTERITEST®ソリューションの重要な要素です。本製品は、EP 2.6.1、USP 71、およびJP 4.06の要件に適合するように処方され、テストされています。メルクの製造手法が、最高レベルの品質を培地にもたらし、精度を改善し、不正な解釈や誤った結果のリスクを大幅に削減します。滅菌済みダブルTyvek®包装により、洗浄手順が合理化され、層流フード内でのクロスコンタミネーションリスクが最低限に抑えられ、アイソレーターチャンバーの効率的な汚染除去が確保されます。液体は淡黄色で若干乳白色を帯び、粘性があり、ピンク色のリングが≤1 cmで浮遊しています。 製品のpHは7.1 ± 0.2であり、2~25°Cで保存できます。インキュベーション温度は30~35℃、インキュベーション時間は7~14日です。本製品は培地100 mL入りボトル12本として供給され、クロスコンタミネーションと成長阻害のリスクを低減するセプタム付きスクリューキャップが付いています。
Application
液状チオグリコール酸培地(FTM)は、主に嫌気性菌の検出に用いられます。ただし、好気性菌の検出も可能です。QC生物には、クロストリジウム・スポロゲネス(ATCC 19404)、黄色ブドウ球菌(ATCC 6538)および緑膿菌(ATCC 9027)が含まれます。この培地は、メンブレンろ過または直接接種による無菌試験に使用されます。
無菌試験(メンブレンろ過および直接接種)
バイオバーデン試験
バイオバーデン試験
Preparation Note
液状チオグリコール酸
Analysis Note
濁度は成長を示します
Other Notes
セプタム付きスクリューキャップ
Legal Information
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Tyvek is a registered trademark of E. I. du Pont de Nemours and Company
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保管分類
12 - Non Combustible Liquids
試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。