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1.00713

Ácido sulfúrico

95-98%, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JPE, NF

Sinónimos:

Ácido sulfúrico

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Acerca de este artículo

Fórmula lineal:
H2SO4
Número CAS:
7664-93-9
Peso molecular:
98.08
EC Index Number:
231-639-5
UNSPSC Code:
12352301
Beilstein/REAXYS Number:
2037554
MDL number:
MFCD00064589
Servicio técnico
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Quality Level

500

agency

BP, JPE, NF, Ph. Eur., suitable for EPA 1613

vapor density

<0.3 (25 °C, vs air)

vapor pressure

0.0001 hPa ( 20 °C), 1 mmHg ( 146 °C)

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

95-98% (alkalimetric)

form

liquid

concentration

95-98%

technique(s)

API processing | salt formation: suitable

pH

0.3 (25 °C, 49 g/L in H2O)

bp

~290 °C (lit.)

mp

-20 °C

density

1.840 g/mL at 25 °C (lit.)

anion traces

chloride (Cl-): ≤0.0002%, nitrate (NO3-): ≤0.00010%

cation traces

As: ≤0.000010%, Fe: ≤0.0002%, NH4+: ≤0.0005%, Pb: ≤0.0005%, V: ≤0.0002%, heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation

storage temp.

2-30°C

SMILES string

OS(O)(=O)=O

InChI

1S/H2O4S/c1-5(2,3)4/h(H2,1,2,3,4)

InChI key

QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N

General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El ácido sulfúrico puede utilizarse como acidificante en una variedad de formulaciones y procesos farmacéuticos.

Analysis Note

Adjustment of limit values for Pb and V:
  • Pb (lead) old: ≤ 0.0005% new: ≤ 0.000050% (30% Opt.1Limit: 0.000015%)
  • V (vanadium)* old: ≤ 0.0002% new ≤ 0.00010% (30% Opt.1 limit: 0.00003%)
The cations are harmonised with the limit values of ICH Q3D, the batch values are set to 30% of the Option 1 limit in each case.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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pictograms

Corrosion
GHS05

signalword

Danger

hcodes

H290,H314

Hazard Classifications

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

Clase de almacenamiento

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

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