1.06143
Meglumina
low in endotoxins, EMPROVE® API, Ph. Eur., ChP, JP, USP
Sinónimos:
N- Metil-D-glucamina, 1-Desoxi-1-metilaminosorbitol, 1-Desoxi-1-(metilamino)-D-glucitol, Meglumina
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Acerca de este artículo
Quality Segment
agency
ChP, JP, Ph. Eur., USP
product line
EMPROVE® API
form
extra fine powder, solid
autoignition temp.
~662 °F
potency
>5000 mg/kg LD50, oral (Rat)
technique(s)
API processing | salt formation: suitable
pH
11 (20 °C, 10 g/L in H2O)
bp
210 °C/1013 hPa (decomposes)
mp
129-131.5 °C (lit.)
application(s)
liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement
storage temp.
no temp limit
SMILES string
CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
InChI
1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1
InChI key
MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N
General description
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.
Application
El API meglumina Emprove® se fabrica de acuerdo con las directrices de la ICH Q7.
Legal Information
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Clase de almacenamiento
11 - Combustible Solids
wgk
WGK 1
flash_point_f
Not applicable
flash_point_c
Not applicable
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Ejemplo:
Otros ejemplos
705578-5MG-PW
PL860-CGA/SHF-1EA
MMYOMAG-74K-13
1000309185
introducir como 1.000309185)
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