세포 배양 배지 필터
멸균 여과는 상류 세포 배양 작업이 오염되는 것을 방지하기 위해 사용됩니다. 박테리아 또는 마이코플라즈마 오염 위험을 줄여야 하는 경우, 머크의 Millipore Express®, 비-PFAS 세포 배양 배지 필터는 미생물 제거 옵션을 제공하면서 최적의 세포 성장과 생산성을 가능하게 하고 공정 경제성에 필요한 필터 용량 및 처리량 성능을 제공합니다.
필터 선택 전, 필요한 생물부하 제어 수준(멸균 필터 또는 마이코플라즈마 제거 기능이 추가된 멸균 필터)을 파악하기 위한 위험 분석을 수행할 것을 권장합니다. 머크의 모든 필터는 멸균 보증을 제공하여 여과 공정에 대한 신뢰도를 높여줍니다. 또한, 여과 포트폴리오는 위험 평가를 간소화하고 규정 준수를 용이하게 하는 문서화를 제공하는 Emprove® 프로그램의 지원을 받습니다.
공정에 적합한 필터 선정에 도움이 필요하시면 머크로 문의하십시오.
세포 배양 배지 필터의 멸균
밀리포어 익스프레스® SHC(멸균, 고용량) 필터는 플러깅 세포 배양 배지에 대해 극히 높은 여과 용량을 제공합니다. 통합된 0.5 µm 폴리에테르설폰(PES) 프리필터는 0.2 µm PES 멸균막을 보호하여 필터 용량을 극대화하고 여과 안정성을 향상시킵니다.
- 밀리포르 익스프레스® SHC 필터는 높은 투과성을 제공하며, 습윤 및 무결성 테스트가 용이하고 광범위한 화학적 호환성을 제공합니다.
- 넓은 면적의 캡슐 및 카트리지 형식은 설치 공간을 늘리지 않으면서 여과 효율을 극대화합니다.
세포 배양 배지용 마이코플라스마 제거 필터
Millipore Express® SHR 필터(멸균, 고유지)는 추가적인 안전 수준이 필요한 업스트림 공정을 위해 마이코플라즈마를 7.0 로그 이상 제거하고 멸균 등급의 성능을 제공합니다. 0.1 µm 마이코플라즈마 유지 PES 멤브레인은 높은 투과성과 우수한 미생물 유지력을 제공합니다.
막힘이 더 심한 세포 배양 배지의 경우, 머크의 Millipore Express® SHRP 필터에는 0.1 µm 마이코플라즈마 차단 멤브레인을 보호하는 통합형 0.5 µm PES 프리필터가 포함되어 있어 필터 용량과 공정 견고성을 향상시킵니다.
벤치 스케일부터 생산 스케일까지의 다양한 규격
머크의 세포 배양 배지 필터는 다음과 같은 기능을 제공합니다:
- 효율적인 스크리닝 및 스케일링을 위한 OptiScale® 형식과 제조 과정에서 100% 무결성 테스트를 거친 카트리지 및 캡슐 형식.
- 고효율 여과를 위한 대면적 캡슐 및 카트리지 형식으로 설치 공간을 늘리지 않고도 여과 효율을 극대화합니다.
- Mobius® 일회용 어셈블리에 통합 가능한 오토클레이브 가능, 사전 멸균 또는 감마선 멸균 호환 형식.
캡슐 및 카트리지 필터의 대략적인 여과 면적. 각 제품 라인의 정확한 여과 면적 및 상세 정보는 제품 사양서를 참조하십시오. 다양한 필터 형식에 대한 추가 정보는 기술 문서를 참조하십시오.
품질 기준 및 문서화
모든 밀리포어 익스프레스® 필터는 ISO 9001 품질 시스템 표준에 따라 공인된 등록 기관의 승인을 받은 품질 관리 시스템에 따라 설계, 개발 및 제조되며 품질 인증서로 뒷받침됩니다.
모든 Millipore Express® SHC, Millipore Express® SHR 및 Millipore Express® SHRP 필터는 Emprove® 프로그램의 지원을 받습니다. 이 프로그램은 적격성 평가, 위험 평가, 공정 최적화 등 개발 및 제조 운영의 다양한 단계를 지원하기 위해 세 가지 유형의 서류(도시에)를 제공합니다. 해당 서류는 포괄적인 제품별 시험 데이터, 품질 진술서 및 규제 정보를 손쉽게 활용 가능한 형식으로 통합하여 확신을 가지고 작업을 진행할 수 있도록 합니다.
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