다운스트림 공정 효율을 높이고 싶으신가요?
단일클론 항체(mAbs) 공정에서 정제 크로마토그래피는 포집 크로마토그래피 및 바이러스 불활성화 후 불순물 제거에 핵심적인 역할을 합니다. 크로마토그래피 수지는 결합-용출 또는 유동 모드를 통해 표적 분자를 불순물로부터 효과적으로 분리하며, 특정 분자 분리에 맞춤화된 다양한 리간드를 통해 높은 결합 용량을 제공합니다. 신규 멤브레인 기술은 편리한 일회용 포맷으로 유동 속도와 결합력을 향상시켜 생산성을 높이는 유연성을 제공합니다. 연속 공정에서는Eshmuno® CP-FT 수지 및Natrix® CH 크로마토그래피 멤브레인 장치와 같은 플로우 스루 양이온 교환 기술이 병목 현상을 제거하고 결합-용출 정제에 대한 효율적인 대안을 제시합니다.
공정 집약화, 폐쇄형 및 연속 생물공정은 이러한 목표 달성을 위한 핵심 전략입니다. 이들은 다운스트림 공정에서 더 효율적이고, 빠르며, 소형화되고, 비용 효율적이며, 지속 가능한 방식으로 널리 성공적으로 적용되고 있습니다.
바이오의약품 제조사가 공정 집약화, 폐쇄화, 디지털 강화 또는 완전 연속화를 통해 새로운 차원의 운영 효율성과 유연성을 확보할 수 있도록 DSP 제품군 내에는 다양한 해결책이 마련되어 있습니다.
유동식 연마 크로마토그래피
마우스 항체(mAb) 다운스트림 공정에서 바이러스 불활성화 후 정제 크로마토그래피를 수행하여 단클론 항체 공급 스트림의 잔류 불순물을 제거합니다. 기존 배치 공정에서 정제 단계는 생산 비용의 약 25%를 차지합니다. 개별 정제 단계를 단일 연속 유동 공정으로 통합하면 효율성과 수율이 향상되는 동시에 비용을 최대 10%까지 절감할 수 있습니다. 이러한 집약적 접근 방식은 중간 저장 탱크 제거, 완충액 소비량 감소, 제품 희석 단계 생략을 통해 전체 공정 공간을 축소합니다. 공정 제어 시스템 통합으로 작업자 개입과 같은 간접 비용도 추가로 절감됩니다.
- Natrix® CH 크로마토그래피 멤브레인은 프론탈 크로마토그래피 모드에서 응집체 및 불순물을 탁월하게 제거합니다. 높은 부하 용량(최대 1000 g/L)과 초고속 유속을 갖춘 이 확장 가능한 일회용 장치는 생산성을 향상시키고 강화된 정제 공정을 간소화하며 공정 경제성을 개선합니다.
- Natrix® Q 크로마토그래피 멤브레인은 유동 모드에서 효율적인 불순물 제거를 위해 설계된 고용량, 고속 처리 강양이온 교환 멤브레인 흡착제입니다. 확장 가능한 일회용 형식은 생산성, 유연성, 경제적 유용성 및 공정 견고성을 향상시킵니다.
- Eshmuno® CP-FT 수지는 유동 정면 크로마토그래피 모드에서 mAb 응집체를 효율적으로 제거하도록 설계되어 기존 결합/용출 CEX 크로마토그래피보다 10배 높은 부하 용량을 제공합니다.
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일회용 및 다회용 크로마토그래피 시스템은 귀중한 분자의 분리에 필수적입니다.
친화성 크로마토그래피는 표적 분자를 분리하고 공정 용량을 줄이기 위해 포집 단계에서 흔히 사용됩니다.
이온 교환(IEX) 크로마토그래피는 표적 분자와 크로마토그래피 수지 간의 전하 차이에 기반하여 생체 분자를 분리합니다.
막 크로마토그래피를 이용한 포집 및 정제 공정으로 다운스트림 정제 효율을 극대화하십시오. 나트릭스 막은 경제성과 시설 효율성을 향상시킵니다.
여과 정밀도 향상: 당사의 횡류 여과 제품은 단회용부터 다회용까지 확장 가능하며, 단일클론항체(mAbs), 백신 등 다양한 제품의 순도를 보장합니다.
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