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默克高纯度无机盐产能扩增


默克南通生命科学中心是德国默克在中国投资的又一服务全球生命科学领域客户的重点生产基地。

Nantong Plant China

默克全新的药用原辅料生产基地已于2020年4月在中国南通正式商业化投产,这将进一步提高我们全球制造网络的产能。同时这家全新的工厂能够更可靠地保证我们的本地供应,为您提供多种符合默克EMPROVE® 标准的药用原辅料产品。此外,将我们的生产基地扩展到中国,将进一步增强我们满足持续发展的法规要求的能力。南通的辅料产品都符合中国药典的要求(如已收录在中国药典中),并在中国进行关联审评审批登记。

南通生产基地的辅料依据IPEC-PQG联合GMP指南生产,并经过了ISO9001:2015,EXCiPACT™认证,且符合默克EMPROVE®的标准。原料药将依据ICH-Q7 GMP指南生产。南通工厂现有四条平行运行的生产线,同时留有足够的空间以满足未来发展的需求。 此外,该工厂配备了D级洁净灌装室,可提供从小到大的多种包装规格,以满足您的需求。

产品列表:


货号 产品中文名 产品级别* 推出时间
128218 硫酸铵 EMPROVE® EXPERT ChP,NF,ACS 2020年5月
(登记号:F20200000042)
128205 醋酸钠三水合物 EMPROVE® EXPERT Ph
Eur,BP,ChP,JP,USP
2020年12月
(登记号:F20200000498)
128204 醋酸钠三水合物 EMPROVE® API Ph
Eur,BP,JP,USP,FCC,E 262
Q2 2021
128221 氯化锌 EMPROVE® EXPERT Ph
Eur,BP,USP
Q3 2021
128220 氯化锌 EMPROVE® API Ph
Eur,BP,USP
Q4 2021
128211 无水硫酸钠 EMPROVE® ESSENTIAL Ph
Eur,BP,ChP,USP,E 514
Q4 2021
128219 无水硫酸钠 细粉 EMPROVE® ESSENTIAL Ph
Eur,BP,ChP,JPE,USP
Q4 2021
128225 无水硫酸钠 EMPROVE® EXPERT Ph
Eur,BP,ChP,USP
Q4 2021
    * 更多产品将在后期陆续推出!