默克全新的药用原辅料生产基地已于2020年4月在中国南通正式商业化投产,这将进一步提高我们全球制造网络的产能。同时这家全新的工厂能够更可靠地保证我们的本地供应,为您提供多种符合默克EMPROVE® 标准的药用原辅料产品。此外,将我们的生产基地扩展到中国,将进一步增强我们满足持续发展的法规要求的能力。南通的辅料产品都符合中国药典的要求(如已收录在中国药典中),并在中国进行关联审评审批登记。
南通生产基地的辅料依据IPEC-PQG联合GMP指南生产,并经过了ISO9001:2015,EXCiPACT™认证,且符合默克EMPROVE®的标准。原料药将依据ICH-Q7 GMP指南生产。南通工厂现有四条平行运行的生产线,同时留有足够的空间以满足未来发展的需求。 此外,该工厂配备了D级洁净灌装室,可提供从小到大的多种包装规格,以满足您的需求。
货号 | 产品中文名 | 产品级别* | 推出时间 |
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128218 | 硫酸铵 | EMPROVE® EXPERT ChP,NF,ACS | 2020年5月 (登记号:F20200000042) |
128205 | 醋酸钠三水合物 | EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP |
2020年12月 (登记号:F20200000498) |
128204 | 醋酸钠三水合物 | EMPROVE® API Ph Eur,BP,JP,USP,FCC,E 262 |
Q2 2021 |
128221 | 氯化锌 | EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP |
Q3 2021 |
128220 | 氯化锌 | EMPROVE® API Ph Eur,BP,USP |
Q4 2021 |
128211 | 无水硫酸钠 | EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,USP,E 514 |
Q4 2021 |
128219 | 无水硫酸钠 细粉 | EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JPE,USP |
Q4 2021 |
128225 | 无水硫酸钠 | EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,USP |
Q4 2021 |
* 更多产品将在后期陆续推出! |