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1.06482

Sodium hydroxide

pellets, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, FCC, JP, NF, E 524

Sinónimos:

Hidróxido de sodio, «Sosa cáustica»

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Acerca de este artículo

Fórmula lineal:
NaOH
Número CAS:
1310-73-2
Peso molecular:
40.00
UNSPSC Code:
12352305
E Number:
E524
EC Index Number:
215-185-5
MDL number:
MFCD00003548
Servicio técnico
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Nombre del producto

Hidróxido sódico, microesferas, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, FCC, ChP, NF, JP, E 524

Quality Segment

500

agency

BP, ChP, JP, NF, Ph. Eur.

reg. compliance

FCC

vapor density

>1 (vs air)

vapor pressure

<18 mmHg ( 20 °C), 3 mmHg ( 37 °C)

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

≥98.0-100.5% (total alkilinity calculated as NaOH)

form

solid

quality

E 524

technique(s)

HPLC: suitable

pH

>14 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

318 °C (lit.)

solubility

1090 g/L

density

2.13 g/cm3 at 20 °C

anion traces

carbonate (as Na2CO3): ≤0.5%, chloride (Cl-): ≤0.015%, phosphate (PO43-): ≤0.002%, silicate (as SiO2): ≤0.01%, sulfate (SO42-): ≤0.010%

cation traces

Al: ≤0.001%, As: ≤0.0003%, Cu: ≤0.0005%, Fe: ≤0.0010%, Hg: ≤0.00001%, K: ≤0.1%, Pb: ≤0.00005%, Zn: ≤0.0025%, heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

storage temp.

15-25°C

SMILES string

[OH-].[Na+]

InChI

1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1

InChI key

HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M

General description

Ofrecemos una gama de materias primas, disolventes y reactivos críticos de gran calidad, además de la documentación y la experiencia requeridas para cumplir los estrictos requisitos normativos. Además de nuestra completa cartera, también ofrecemos servicios de fabricación personalizados para satisfacer sus necesidades exactas. Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una amplia documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de toda la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

Los gránulos de hidróxido de sodio se utilizan en aplicaciones de limpieza in situ (CIP), así como para el ajuste del pH. Los gránulos de hidróxido de sodio Emprove® Essential se fabrican según las directrices GMP y son adecuados para procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos.

Features and Benefits

  • Comprehensive, up-to-date documentation to navigate regulatory challenges, manage risks, and improve processes.
  • Suitable for moderate-risk applications.
  • Emprove® products are designed to facilitate compliance with global regulations (e.g., ICH Q7, EU GMP, USP, EP).
  • Detailed supply chain and manufacturing information helps ensure traceability and continuity, which is critical for GMP manufacturing.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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pictograms

Corrosion
GHS05

signalword

Danger

hcodes

H290,H314

Hazard Classifications

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

Clase de almacenamiento

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

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