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1.37020

Hidróxido de sodio

pellets, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, NF, JP

Sinónimos:

«Sosa cáustica»

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Acerca de este artículo

Fórmula lineal:
NaOH
Número CAS:
1310-73-2
Peso molecular:
40.00
UNSPSC Code:
12352305
EC Index Number:
215-185-5
MDL number:
MFCD00003548
Servicio técnico
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Quality Segment

500

agency

BP, ChP, JP, NF, Ph. Eur.

vapor density

>1 (vs air)

vapor pressure

<18 mmHg ( 20 °C), 3 mmHg ( 37 °C)

description

suitable for the biopharmaceutical production

product line

EMPROVE® EXPERT

assay

≥98.0-100.5% (total alkilinity calculated as NaOH)

form

pellets, solid

concentration

(0.5 N NaOH)

pH

>14 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

318 °C (lit.)

solubility

water: 1090 g/L at 20 °C

density

2.13 g/cm3 at 20 °C

anion traces

carbonate (as Na2CO3): ≤0.5%, chloride (Cl-): ≤0.015%, phosphate (PO43-): ≤0.001%, silicate (as SiO2): ≤0.01%, sulfate (SO42-): ≤0.010%

cation traces

Al: ≤0.001%, As: ≤0.0003%, Ca: ≤0.005%, Cu: ≤0.0005%, Fe: ≤0.0010%, Hg: ≤0.00001%, K: ≤0.05%, Mg: ≤0.002%, Ni: ≤0.001%, Pb: ≤0.00005%, Zn: ≤0.0025%, heavy metals (as Ag): ≤0.002%, heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

application(s)

cleaning in place
liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes

storage temp.

15-25°C

SMILES string

[OH-].[Na+]

InChI

1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1

InChI key

HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M

General description

Ofrecemos una gama de materias primas, disolventes y reactivos críticos de gran calidad, además de la documentación y la experiencia requeridas para cumplir los estrictos requisitos normativos. Además de nuestra completa cartera, también ofrecemos servicios de fabricación personalizados para satisfacer sus necesidades exactas. Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una amplia documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de toda la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

Los gránulos de hidróxido de sodio se utilizan en aplicaciones de limpieza in situ (CIP), así como para el ajuste del pH. Los gránulos de hidróxido de sodio Emprove® Essential se fabrican según las directrices GMP y son adecuados para procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos.

Features and Benefits

  • Comprehensive, up-to-date documentation you need to navigate regulatory challenges, manage risks, and improve processes.
  • Suitable for higher-risk applications where the lowest microbiological and endotoxin levels are of utmost importance.
  • Emprove® products are designed to facilitate compliance with global regulations (e.g., ICH Q7, EU GMP, USP, EP).
  • Detailed supply chain and manufacturing information helps ensure traceability and continuity, which is critical for GMP manufacturing.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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pictograms

Corrosion
GHS05

signalword

Danger

hcodes

H290,H314

Hazard Classifications

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

Clase de almacenamiento

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

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