Productos químicos de proceso
Nuestra completa cartera de productos químicos de procesos previos no sólo proporciona a los fabricantes biofarmacéuticos materias primas de alta calidad para terapias clásicas y novedosas, sino que también les ayuda a llegar al mercado más rápidamente y a simplificar los retos normativos. Puede confiar en nuestros productos de medios de cultivo celular, purificación y limpieza in situ para obtener un rendimiento constante en todas las etapas, desde la investigación hasta la aplicación comercial. Igualmente importante, puede confiar en nosotros para ofrecer transparencia en la cadena de suministro y un abastecimiento fiable en todo el mundo, agilizando la cualificación de sus productos con el mejor servicio y soporte normativo de su clase.
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Emprove® Productos químicos para la calidad y el apoyo normativo<
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Procesos de fabricación controlados, atributos de calidad optimizados y especificaciones analíticas precisas hacen que nuestras materias primas sean idóneas para el procesamiento biofarmacéutico comercial. Ahora van aún más allá para simplificar su cualificación y evaluación de riesgos, como parte de nuestra cartera de productos químicos Emprove®. Todas las materias primas y materiales de partida se organizan en categorías para agilizar la selección, y cada producto ofrece la documentación completa y actualizada que necesita para superar los retos normativos, gestionar los riesgos y mejorar los procesos.
- Emprove® Evolve es para las primeras etapas de la fabricación biofarmacéutica, y cubre la brecha entre las materias primas y materiales de partida de calidad de laboratorio y los que cumplen las GMP, al tiempo que proporciona información y documentación transparentes sobre la cadena de suministro.
- Emprove® Essential es para aplicaciones de riesgo moderado, ofreciendo conformidad con la Guía IPEC-PQG GMP y/o la Norma de Certificación EXCiPACT™, así como transparencia en la cadena de suministro y soporte normativo diseñado para ayudar a las evaluaciones de riesgo formalizadas de los fabricantes de medicamentos.
- Emprove® Expert es para aplicaciones de mayor riesgo donde los niveles microbiológicos y de endotoxinas más bajos son de suma importancia. Junto con las características de gestión de riesgos de Emprove® Essential, la línea Emprove® Expert proporciona productos con los niveles microbiológicos y de endotoxinas más bajos especificados, apoyando la estrategia general de mitigación de riesgos.
Bolsas de transferencia de polvo a granel para un procesamiento más seguro y rápido
Para ayudarle a satisfacer las crecientes demandas de la industria de un bioprocesamiento más rápido y flexible, podemos suministrar materias primas en bolsas de transferencia de polvo a granel precargadas de 1-100 kg para operaciones a cualquier escala. Las bolsas se pesan previamente con una precisión de +/-0,5%, lo que elimina la posibilidad de error y se conectan directamente a su recipiente receptor para mitigar los riesgos asociados a la contaminación y la seguridad de los empleados. Este servicio es uno de los muchos ejemplos que nos distinguen como un socio comprometido con la eficiencia y la calidad de su proceso, ofreciendo la posibilidad de eliminar pasos laboriosos como el enjuague, el nuevo pesaje y la limpieza de su tampón y la preparación de medios.
