Quality Level
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), PVDF membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Red base canister with vented double needle for small vials with septa.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
red Canister Base
matrix
Durapore®
pore size
0.45 μm pore size
input
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For soluble powders in vials with septa., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
shipped in
ambient
General description
Steritest® NEOは、ろ過可能な医薬品の無菌試験用のメンブレンろ過デバイスです。このデバイスにより、取り扱いからトレーサビリティまで、試験のあらゆる側面が簡略化されます。閉じたシステムのため偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性が得られます。このデバイスを用いれば、試験作業中に医薬製品を周囲環境に曝すことがありません。この試験システムは、Steritest® Symbioポンプ、専用付属品、および高品質の培養培地と洗浄液とともに使用した場合に、最適かつ完全に法規制を順守した試験作業を可能にします。このデバイスは、無菌希釈液での溶解/希釈を同時に行い、結果として得られた溶液をろ過します。隔壁を備える小型バイアルには、小径のダブルニードルアダプタを用います。赤色のキャニスターベースは、低吸収Durapore®親水性ポリフッ化ビニリデン(PVDF)メンブレンと固有のドレインデザインを示します。これにより製品の突起部が最適化され、微生物増殖が抑えられます。
Application
Features and Benefits
- メルクのデバイス、ポンプ、培地、液体、およびサービスを用いた無菌試験のためのワンストップショップです。
- Steritest®デバイスは、フランス、モルシャイムに所在するメルクのセンターオブエクセレンスで製造され、高品質管理基準により各ロットの品質証明を維持しています。
- 新しいニードル設計
- 洗練されたワークフロー
- 完全に閉じたセットアップ
- 一貫した性能
- 新しいチューブ切断ツール
Packaging
Legal Information
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試験成績書(COA)
製品のロット番号またはバッチ番号を入力して、分析証明書(COA)を検索してください。ロット番号およびバッチ番号は、製品のラベル上の「Lot」または「Batch」という表記の後に記載されています。
資料
Steritest® NEO device is ideal for sterility testing of antibiotics. The Steridilutor® NEO system is designed to dissolve and dilute drugs in vials whereas the Steridilutor® NEO device for the liquid transfer kit allows diluting liquids from open ampoules into a septum-equipped diluent container.
関連コンテンツ
The new Velax® cutting clamp to sever the tubing of a Steritest® NEO device makes sterility testing by membrane filtration safer and more convenient than ever before.
グローバルトレードアイテム番号
| カタログ番号 | GTIN |
|---|---|
| TZHVDV210 | 04053252498688 |