TZHVAB205
Steritest® NEOデバイス
For liquids in ampoules and collapsible bags., Red base canister with single needle for easy access., pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed
別名:
Red Base Steritest®無菌試験用NEO装置, 無菌試験デバイス、メンブレンろ過デバイス、メンブレンろ過キャニスター、クローズドメンブレンろ過
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この商品について
Quality Level
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), PVDF membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Red base canister with single needle for easy access.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
red Canister Base
matrix
Durapore®
pore size
0.45 μm pore size
input
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For liquids in ampoules and collapsible bags.
shipped in
ambient
General description
Steritest® NEOは、ろ過可能な医薬品の無菌試験用のメンブレンろ過デバイスです。このデバイスにより、取り扱いからトレーサビリティまで、試験のあらゆる側面が簡略化されます。閉じたシステムのため偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性が得られます。このデバイスを用いれば、試験作業中に医薬製品を周囲環境にさらすことがありません。この試験システムは、Steritest® Symbioポンプ、専用付属品、および高品質の培養培地と洗浄液とともに使用した場合に、最適かつ完全に法規制を順守した試験作業を可能にします。抗生物質溶液用Steritest® NEO二重包装デバイスは、無菌試験環境に素早く移すためにガンマ線滅菌して二重包装されており、汚染除去手順が容易で、時間を節約できます。被験物質、培地、または洗浄バッファーの移し替え用に、別のベントニードルも同梱されています。赤色のキャニスターベースは、低吸収であることを示しています。Durapore®親水性ポリフッ化ビニリデン（PVDF）メンブレンおよび特殊なドレン設計これにより、微生物の増殖を抑制する製品のすすぎが最適化されます。
Application
Features and Benefits
- メルクのデバイス、ポンプ、培地、液体、およびサービスを用いた無菌試験のためのワンストップショップです。
- Steritest®デバイスは、フランス、モルシャイムに所在するメルクのセンターオブエクセレンスで製造され、高品質管理基準により各ロットの品質証明を維持しています。
- 新しいニードル設計
- 洗練されたワークフロー
- 完全に閉じたセットアップ
- 一貫した性能
- 新しいチューブ切断ツール
Packaging
Legal Information
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試験成績書（COA）
製品のロット番号またはバッチ番号を入力して、分析証明書（COA）を検索してください。ロット番号およびバッチ番号は、製品のラベル上の「Lot」または「Batch」という表記の後に記載されています。
資料
Steritest® NEO device is ideal for sterility testing of antibiotics. The Steridilutor® NEO system is designed to dissolve and dilute drugs in vials whereas the Steridilutor® NEO device for the liquid transfer kit allows diluting liquids from open ampoules into a septum-equipped diluent container.
Sterility testing is one of the most crucial steps in pharmaceutical product release. Regulatory-compliant membrane filtration sterility testing devices ensure the safety of pharmaceutical products.
関連コンテンツ
無菌試験は、医薬品販売において最も重要なステップの1つです。規制に準拠した無菌試験用メンブレンフィルターデバイスは、医薬品の安全性を確保します。
グローバルトレードアイテム番号
| カタログ番号 | GTIN |
|---|---|
| TZHVAB205 | 04053252855955 |