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Merck

PHR1144

ジクロフェナク ナトリウム塩

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

別名:

2-[(2,6-ジクロロフェニル)アミノ]ベンゼン酢酸 ナトリウム塩

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この商品について

実験式(ヒル表記法):
C14H10Cl2NNaO2
CAS番号:
分子量:
318.13
NACRES:
NA.24
PubChem Substance ID:
UNSPSC Code:
41116107
EC Number:
239-346-4
MDL number:
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製品名

ジクロフェナク ナトリウム塩, Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

InChI key

KPHWPUGNDIVLNH-UHFFFAOYSA-M

InChI

1S/C14H11Cl2NO2.Na/c15-10-5-3-6-11(16)14(10)17-12-7-2-1-4-9(12)8-13(18)19;/h1-7,17H,8H2,(H,18,19);/q;+1/p-1

SMILES string

[Na+].[O-]C(=O)Cc1ccccc1Nc2c(Cl)cccc2Cl

grade

certified reference material
pharmaceutical secondary standard

agency

traceable to Ph. Eur. S0765000
traceable to USP 118880

API family

diclofenac

CofA

current certificate can be downloaded

technique(s)

HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

storage temp.

2-30°C

Quality Level

Gene Information

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Analysis Note

このような2次標準は、USP、EP(PhEur)、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

Application

これらの二次標準物質は、認定標準物質として適格性が認定されています。これらの物質は、製薬会社での出庫試験、製薬会社による定性的および定量的分析法の開発、食品および飲料品質管理試験、およびその他の校正要件を含む分析用途への使用に適しています。
ジクロフェナクナトリウム塩は、製剤中の分析物をクロマトグラフィー法および分光光度法で測定する際に、医薬品標準物質として使用できます。

Biochem/physiol Actions

標準的なNSAIDかつシクロオキシゲナ-ゼ (COX) 阻害剤です。主要代謝産物は4´-ヒドロキシジクロフェナクおよび5´-ヒドロキシジクロフェナクです。CYP2C9に特異的な基質として用いられてきました。

General description

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者にとって、社内ワーキング標準物質の調製に代わる便利でコスト効果の高い代替手段となります。
ジクロフェナクはベンゼン酢酸誘導体です。ジクロフェナクは非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)クラスに分類されます。ジクロフェナクは抗炎症、鎮痛および解熱活性を示します。

Other Notes

NMRに関してメルクのオンラインプラットフォームであるChemisTwin®で利用可能な本製品のデジタル参照物質を検索してください。このChemisTwin®上のデジタル等価物はサンプル同定の確認および化合物の定量化に使用することができます(デジタル外部標準と併用)。数回のクリックでこの物質のNMRスペクトルを閲覧し、オンラインで自分のサンプルと比較することができます。こちらで詳細を確認して無料トライアルを開始してください。
この物質の分析証明書の見本をご覧になるには、下のスロットにLRAC1513と入力してください。これは単に証明書サンプルであり、お客様が受け取るロットのものではない可能性があります。
この認証標準物質(CRM)は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に準拠して製造および認定されています。このCRMの使用に関する情報は、すべて分析証明書に記載されています。
分析物の値はロット毎に変化します。

signalword

Danger

Hazard Classifications

Acute Tox. 3 Oral - Aquatic Chronic 2 - Repr. 2 - STOT RE 1

保管分類

6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects

wgk

WGK 3

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable


試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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High Performance Thin Layer Chromatographic Method for the Determination of Diclofenac Sodium in Pharmaceutical Formulations
Thongchai W, et al.
Chiang Mai Journal of Science, 33(1) (2006)
Determination of diclofenac salts in pharmaceutical formulations
Bucci R, et al.
Fresenius Journal of Analytical Chemistry, 362(7-8), 577-582 (1998)
Simultaneous determination of methylparaben, propylparaben, sodium diclofenac and its degradation product in a topical emulgel by reversed-phase liquid chromatography
Hajkova R, et al.
Analytica Chimica Acta, 467(1), 91-96 (2002)
Alison E M Vickers et al.
International journal of molecular sciences, 19(12) (2018-12-24)
Human liver slice function was stressed by daily dosing of acetaminophen (APAP) or diclofenac (DCF) to investigate injury and repair. Initially, untreated human liver and kidney slices were evaluated with the global human U133A array to assess the extended culture
Shahinaze A Fouad et al.
International journal of pharmaceutics, 453(2), 569-578 (2013-06-26)
Microemulsion (ME) and poloxamer microemulsion-based gel (PMBG) were developed and optimized to enhance transport of diclofenac epolamine (DE) into the skin forming in-skin drug depot for sustained transdermal delivery of drug. D-optimal mixture experimental design was applied to optimize ME

資料

UHPLC analysis of diclofenac sodium using Chromolith® and FPP columns offers efficient detection with UV and MS.

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