商用生産用の原材料およびカスタムサービス
お客様の研究開発からを商用生産までカバーできる信頼できるパートナー
ラボスケールから製造スケールへのスケールアップは、決して簡単なプロセスではありません。サプライチェーン、バッチの一貫性、生産の標準化、包装に関する新たな検討事項は、製品を商用生産に移行する際の重要な側面のほんの一部にすぎません。深い専門知識があり、グローバル規模での原料調達および生産が可能な製造パートナーを選択することで、お客様の新製品のスケールアップを劇的に向上できます。そのため、メルクでは、ラボスケールからバッチ製造における幅広い専門知識によって包括的なサポートを提供し、お客様のビジネスを成功に導きます。
- メルクでは、自社製造または信頼できるサプライヤーから多種多様の化学試薬や製品を提供しています。
- お客様の仕様に応じて、自社の設備で数グラムから数トンまで柔軟にスケールを変化させて製造できます。
- 厳格な自社試験、サプライチェーンの開示、トレーサビリティ、リスク低減、国際コンプライアンス文書、および品質文書によって、品質を保証します。
- メルクは、大規模製造の化学物質、梱包オプション、およびカスタム仕様に対応できるスペシャリストです。
エンドツーエンドの供給と製造能力
サプライチェーンと物流
メルクは、重要な原材料を世界中のどの場所にも納期厳守で納品する強固なサプライチェーンによって、さらに価値を高めています。メルクのグローバルな製造・配送センターは、各地域のサードパーティーの物流業者と連携しており、そのすべてが品質と信頼性について厳格な審査を受けています。物流は業務の基本であり、製品を迅速、安全、正確、かつあらゆる規則に準拠して届けることをお約束します。メルクと提携することで、調達の効率化を図り、研究や製造のニーズを効果的に策定し、業務を滞りなく進めることができます。
製造へのスケールアップ
専門性の高い材料の世界的な製造・販売業者としてメルクはケミストリーおよびバイオテクノロジー向けに、研究および商業用途に合わせて製造規模の変更が可能な幅広い製品を提供しています。各種分野の研究開発支援における長年の専門知識により、お客様のプロジェクトのあらゆる段階において最適な材料と製造指針を提供できるように、イノベーションと品質への取り組みを強化してきました。以下によって、お客様をサポートします。
- 社内の専門知識と強固な品質システムがある世界40カ所の製造拠点
- 重要な原材料、製造材料、試薬またはキット構成品について、お客様のご要望に応じたスケールでのカスタム製造が可能です。
- 単一の構成品からキット全体まで対応できるOEM製造能
品質と規制
製品の品質は私たちの最優先事項です。私たちの厳格な品質管理手順は、すべてのステップに適用され、信頼性、データの追跡可能性、安全性、および品質を保証します。高純度の溶媒からカスタム混合物に至るまで、細心の注意を払ってプロセスを監視することで、新たな未開拓分野に到達することを可能にします。以下の方法で品質を保証します。
- ISO:9001からGMPまでの認証済み製造拠点
- メルクのM-Clarity™ プログラムに従った品質文書など、重要な原材料に関する品質管理およびプロセス管理の強化
- EDXRF、MALDI-TPF、多核FT-NMR、ICP-MS、LC-MS、GC-MS/MSなどの包括的な分析技術
製造規模が変更可能な原材料・試薬
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