高感度イムノアッセイによる内在性炎症バイオマーカーの測定

• QCサンプルにおけるリコンビナントバイオマーカーと内在性バイオマーカーの比較
• 炎症バイオマーカーの原理と技術
• IL-17AおよびIL-17Fの評価のまとめ
• 関連製品
• 関連ウェビナー・プレゼンテーション

品質管理（QC）サンプルの作成において、リコンビナントバイオマーカーを使用するか、内在性バイオマーカーを使用するかという議論が続いていますが、内在性バイオマーカーの方に傾きつつあります。1分子カウント（SMC^®）アッセイなどの高感度イムノアッセイを用いて、内在性炎症バイオマーカーを正確に測定する方法をご覧ください。

QCサンプルにおけるリコンビナントバイオマーカーと内在性バイオマーカーの比較

品質管理（QC）サンプルの作成において、リコンビナントバイオマーカーと内在性バイオマーカーの使用について多くの議論がなされてきました。臨床のバイオマーカーの分野では、内在性バイオマーカーの品質管理（EQC）は、臨床サンプルを最もよく表す「本物」のサンプル品質管理であると受け止められています。一方、リコンビナントバイオマーカーを用いたスパイクQCは、臨床サンプルを表さないことが多いとされています。さらに、多くの論文でEQCはリコンビナントスパイクQCと性能が異なることが示されており、バイオマーカー解析において、スパイクQCよりもEQCを使用することが推奨されています。

この事実にもかかわらず、バイオマーカーの分野では、EQCよりもスパイクQCが優先して使用されています。この多くは、ブランクサンプルに人工的に製造した薬物分子をスパイクしてQCを作成する薬物動態（PK）のバイオ解析手法を模倣しようとするものです。バイオマーカー解析においては、PKの手法をアッセイに導入するのではなく、患者サンプルがアッセイでどのようにふるまうかに常に注目すべきです。

炎症バイオマーカーの原理と技術

IL-17ファミリーとそのパスウェイは、自己免疫疾患の治療のためのいくつかの新しい治療法のターゲットとなっています。これらは、急性および慢性の炎症において複数の役割を担っています。IL-17パスウェイは、炎症誘発性サイトカインなどの侵入した病原体によって誘導され、免疫細胞を炎症部位に引き寄せます。その作用は保護的です。

しかし、このパスウェイは、乾癬、関節リウマチ、多発性硬化症などの慢性炎症性疾患や自己免疫疾患でも活性化されます。実際に組織破壊のプロセスを憎悪させます。

高感度イムノアッセイ技術である1分子カウント（SMC^®）技術は、内在性炎症バイオマーカーの測定に使用することができます。特に、IL-17パスウェイは、このページの下部に記載されたポスターとウェビナーにおいて、SMC^® Human Interleukin 17A (IL-17A) Immunoassay KitとSMC^® Human Interleukin 17F (IL-17F) Immunoassay Kit を使って解析されました。

IL-17AおよびIL-17Fの評価のまとめ

結果より、全血サンプルにおいてex vivoで内在性バイオマーカーの産生亢進が確認されました。これらのサンプルは、手法の特性評価や重要な構成品の検証実験（例：並列性）において貴重なツールとなることが証明されました。データは、IL-17 SMC^®アッセイの2つの検出プラットフォーム間で優れた相関性を示し、互換可能性を示すものでした。

研究目的での使用に限定されます。診断目的では使用しないでください。

関連ウェビナー・プレゼンテーション

• ウェビナー：Getting it right: The importance of rigorous validation for high-sensitivity immunoassays
• ポスター：Evaluation of the performance of “Ultra-Sensitive” IL-17A and IL-17F assays using human endogenous biomarker molecules and human plasma matrix
• ポスター：Development of two highly sensitive methods for the quantitation of IL-4 and IL-13 in the human plasma from patients treated with a Sanofi Biotherapeutic