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En el procesamiento de anticuerpos monoclonales (mAbs), la cromatografía de pulido desempeña un papel crucial en la eliminación de impurezas tras la cromatografía de captura y la inactivación viral. Las resinas cromatográficas separan eficazmente las moléculas objetivo de las impurezas utilizando modos de unión-elución o flujo continuo, y proporcionan una alta capacidad de unión con diversos ligandos adaptados para la separación de moléculas específicas. Las nuevas tecnologías de membranas ofrecen una mayor flexibilidad en un cómodo formato de un solo uso que proporciona altos caudales y unión para aumentar la productividad. Para los procesos continuos, las tecnologías de intercambio catiónico de flujo continuo, como la resina Eshmuno® CP-FT y los dispositivos de membrana cromatográfica Natrix® CH, eliminan los cuellos de botella y ofrecen una alternativa eficaz a la purificación por unión-elución.
La intensificación de los procesos, el bioprocesamiento cerrado y continuo son estrategias fundamentales para alcanzar estos objetivos. Se utilizan de forma amplia y satisfactoria en la suite downstream para ser más eficientes, rápidos, pequeños, económicos y sostenibles.
Para ayudar a los fabricantes de productos biofarmacéuticos a intensificar, cerrar, mejorar digitalmente o pasar a procesos totalmente continuos y alcanzar nuevos niveles de eficiencia operativa y flexibilidad, existen múltiples palancas dentro de la suite DSP.
Cromatografía de pulido de flujo continuo
La cromatografía de pulido se produce tras la inactivación viral del procesamiento posterior del mAb para eliminar cualquier impureza restante del flujo de alimentación del anticuerpo monoclonal. En los procesos por lotes tradicionales, las etapas de pulido representan casi el 25 % del coste de producción. La integración de los pasos de pulido individuales en un único proceso de flujo continuo proporciona una mayor eficiencia y rendimiento, al tiempo que reduce los costes hasta en un 10 %. Este enfoque intensificado reduce la huella global gracias a la eliminación de los tanques de almacenamiento intermedios, la reducción del consumo de tampones y la eliminación de los pasos de dilución del producto. Los costes generales, como la intervención del operador, se reducen aún más mediante la integración de sistemas de control de procesos.
- La membrana de cromatografía Natrix® CHofrece una excelente eliminación de agregados e impurezas en modo de cromatografía frontal. Con altas capacidades de carga (hasta 1000 g/L) y caudales ultrarrápidos, este dispositivo escalable y de un solo uso mejora la productividad y agiliza la purificación intensificada, al tiempo que mejora la economía del proceso.
- La membrana cromatográfica Natrix® Q es un adsorbente de membrana de intercambio aniónico fuerte de alta capacidad y alto rendimiento, diseñado para la eliminación eficiente de impurezas en modo de flujo continuo. El formato escalable y de un solo uso mejora la productividad, la flexibilidad, la utilidad económica y la solidez del proceso.
- La resina Eshmuno® CP-FT está diseñada para proporcionar una eliminación eficaz de los agregados de mAb en el modo de funcionamiento de cromatografía frontal de flujo continuo, lo que permite capacidades de carga 10 veces superiores a las de la cromatografía CEX tradicional de unión/elución.
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Los sistemas de cromatografía de un solo uso y de uso múltiple son fundamentales para la separación de sus valiosas moléculas.
La cromatografía de afinidad se utiliza a menudo durante la fase de captura para aislar la molécula objetivo y reducir el volumen del proceso.
La cromatografía de intercambio iónico (IEX) separa las biomoléculas basándose en la diferencia de carga entre la molécula objetivo y la resina cromatográfica.
Optimice la purificación posterior utilizando cromatografía de membrana para la captura y el pulido. Las membranas Natrix aumentan la rentabilidad y la eficiencia de las instalaciones.
Aumente la precisión de la filtración: nuestros productos de flujo tangencial garantizan la pureza de los anticuerpos monoclonales, las vacunas y otros productos, y se adaptan tanto a usos únicos como múltiples.
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