바이오리액터 생산
스테인리스강 설치에는 비용과 시간이 많이 소요됩니다. 이와 대조적으로 일회용 또는 하이브리드 시스템을 채택하면 더 빠르고 유연하면서도 자본 집약적인 경로를 단축할 수 있습니다. 일회용 바이오리액터 플랫폼을 선택하는 경우 핵심 고려 사항은 다음과 같은 확장성 및 품질 관리입니다.
- 대용량 일회용 바이오리액터 플랫폼을 성공적으로 구현하려면 플랫폼 전체에서 소형 바이오리액터와 동등한 성능 또는 확장성을 입증해야 합니다. 여기에는 부피당 전원 입력, 혼합 시간, 산소 전달 기능 및 모든 규모에 걸친 온도 매핑을 포함하는 주요 엔지니어링 매개변수의 특성화가 필요합니다.
- 일회용 제품 및 시스템이 고품질 표준을 충족하려면 높은 수준의 품질 관리 시스템이 있어야 합니다. 시스템은 구성품 선택, 검사 및 적격성 검증에서 조립 제조, 공정 내 검사 및 최종 제품 출시에 이르기까지 전체 수명 주기를 관리해야 합니다.
주요 카테고리
당사의 기성품 및 맞춤형 바이오프로세싱 세포 배양 배지(CCM) 제품은 업스트림 mAb, 백신, 유전자/세포 치료 공정의 생산성을 향상시킵니다.
Mobius® 바이오리액터 제품군은 초기 개발부터 상용 제품까지 세포 배양을 위한 일회용 바이오리액터를 제공하며 다양한 규모를 지원합니다.
업스트림 제품군의 공정 스케일업 및 기술 이전 관리
파일럿에서 공정 규모로의 전환 및 기술 이전에는 정확하고 원활한 조직, 커뮤니케이션 및 문서화가 필요합니다. 충분히 개발된 기술 이전 패키지에는 다음이 포함됩니다.
- 공정 및 기술에 대한 명확한 이해 제공
- 프로젝트의 목표 달성을 위한 적절한 경로 설정
- ICH Q10에 요약된 제약 품질 관리 시스템과 결합
저희가 도와드리겠습니다
문의 사항이 있으시면 고객 지원 요청서를 제출하시거나
또는 당사 고객 서비스 팀에 말씀해 주십시오.
이메일 custserv@sial.com
또는 전화 +1 (800) 244-1173
추가 지원
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- 계산기 및 앱
웹 툴박스 - 분석 화학, 생명과학, 화학 합성 및 재료 과학을 위한 과학 연구 도구 및 리소스.
- Customer Support Request
씨그마 알드리치의 주문, 제품, 계정 및 웹사이트에 대해 궁금하신 부분을 확인할 수 있습니다
- FAQ
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워크플로


세포주 개발
관심있는 생물학적 특성을 생산할 수 있는 단일 세포 클론을 선택하여 개발이 시작되고, 그 다음 안정적이고 생산적이며 확장 가능한 클론을 선별하게 됩니다

배지 및 공정 개발
일관된 세포 배양 성능을 달성하려면 배지 제형과 피드의 신중한 선별, 선택 및 최적화가 필요합니다

단클론 항체 제조
단클론 항체 제조는 mAb 기반 면역 치료제를 생산하는 데 사용되는 고도로 정형화된 접근 방식입니다. 빠른 시장 진입 및 비용 절감 문제를 충족시키면서 고농도 치료제 및 공정 안전성을 보장하기 위해서는 모든 단계에서 강력하고 확장 가능한 공정 솔루션이 요구됩니다.
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