점도 감소 플랫폼

의도된 투약 요법을 수행하려면 피하 투여 또는 부피가 제한된 다른 투여 경로에 사용하기에는 점도가 너무 높은 고농축 단백질 제제가 필요한 경우가 많습니다. 단일 부형제로 점도를 낮추면 효과가 없거나 단백질 안정성이 저하될 수 있지만, 다양한 점도 감소제 조합을 갖춘 당사의 플랫폼은 다양한 제조 및 최종 제형 이점을 제공합니다.
Products
생물학적 제제의 피하 제형화 가능
시그마알드리치의 점도 감소 플랫폼은 고농도 단백질 생물학적 제제의 피하 제형을 가능하게 하며, 농도 증가 및 개선된 다운스트림 처리.
제품 구성:
- 목표 농도를 달성할 수 있는 독점적인 새로운 부형제 조합. 상업적 사용 라이선스가 제공됩니다.
- 임상 개발 및 상용화를 지원하는 전문가 품질
- 귀사의 관심 단백질에 가장 유망한 솔루션을 선택할 수 있도록 지원하는 응용 노하우
단백질 스크리닝 지원
점도 감소 플랫폼은 두 가지 작용기의 부형제 6종으로 구성됩니다.아미노산 성분(L-아르기닌, L-페닐알라닌, L-오르니틴 일염산염)과 음이온 성분(벤제네설폰산, 피리독신 염산염, 티아민 인산 에스테르 염화물 이수화물)으로 구성되어 있습니다. 이 두 가지 성분이 시너지 효과를 발휘하여 단일 부형제보다 많은 경우 단백질 안정성을 유지하면서 점도를 낮출 수 있습니다.
6가지 부형제는 최대 9가지 기능 조합으로 결합할 수 있습니다. 모든 단백질이 다르기 때문에 가장 유망한 조합을 찾기 위해 테스트하는 것이 중요합니다.
아래는 가장 유망한 조합을 찾기 위해 플랫폼을 테스트하기 위해 제공하는 옵션입니다.

인하우스 스크리닝(무료)
- 테스트 키트
- 사용자 가이드
- 기술 컨설팅

부형제 찾기(무료)
요청 시 액세스 가능한 웹 애플리케이션인 부형제 찾기를 사용하여 사내 검사 시 자료와 시간을 절약할 수 있습니다:
- 최적 솔루션을 찾는 데 필요한 실험 최소화
- 머신러닝 기반 모델
- 단백질 서열이나 구조에 대한 입력이 필요 없음
점도 감소 플랫폼의 장점은 다음과 같습니다:
- 시너지 효과를 내는 부형제 조합을 통한 효율적인 점도 감소
- 귀사의 단백질에 적합한 솔루션을 제공하는 플랫폼 유연성
- 단백질 안정성 유지
- 잘 특성화된 안전성 프로파일(요청 시 사전 비경구 인체 적용 및 독성 평가 제공)
- 경쟁 차별화를 위한 IP 보호
결과의 결과: 단백질 기반 치료제의 피하 투여로 환자 순응도를 개선하고 입원을 피할 수 있습니다.
관련 제품 리소스
- Tool: Risk Mitigation and Quality Requirements for Bioprocesses
Get guidance through the challenges and quality requirements of your bio-manufacturing process.
- User Guide: Experimental Procedures to Evaluate the Viscosity Reduction Platform
Review a principle procedure to prepare a low volume of a highly concentrated protein formulation to allow for viscosity measurements.
- Article: Addressing Viscosity Challenges for Subcutaneous Injections
Learn about strategies for reducing the viscosity of high concentration drug formulations.
- White Paper: Viscosity-Reducing Excipients for Protein Formulation
Read about the effect of protein viscosity on injection force and the platform’s ability to balance viscosity reduction with protein stability
- Article: Overcoming Viscosity Challenges in High Concentration Tangential Flow Filtration (TFF)
Learn how the use of viscosity-reducing excipients can improve process economics.
- White Paper: Viscosity-Reducing Excipients for Improvement of Filtration Processes
Read about benefits of viscosity-reducing excipients on productivity and final concentrations.
외부 리소스
점도 및 주사제 관련 현재 이슈, 과거보다 오늘날 점도가 더 큰 문제가 된 이유, 주요 한계를 극복하기 위한 접근 방식에 대해 설명합니다.
현재의 점도 제형 과제, 점도 감소 플랫폼의 적용 및 타당성 테스트 서비스의 이점에 대해
고농도 단백질 치료제와 그 점성에 대한 과학자들의 연구와 그 솔루션이 환자와 의약품에 미칠 수 있는 영향
점도 감소 플랫폼. 나만의 단백질 제형을 만드세요.



