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1.00241

Ácido cítrico

anhydrous powder, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 330, FCC

Sinónimos:

Ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico, ácido hidroxitricarbalílico

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Acerca de este artículo

Fórmula lineal:
HOC(COOH)(CH2COOH)2
Número CAS:
77-92-9
Peso molecular:
192.12
UNSPSC Code:
12352106
EC Index Number:
201-069-1
E Number:
E330
MDL number:
MFCD00011669
Beilstein/REAXYS Number:
782061
Servicio técnico
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Quality Segment

500

agency

ChP, JP, BP, Ph. Eur., USP

reg. compliance

FCC

vapor pressure

<0.1 hPa ( 20 °C)

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

form

fine powder

potency

3000 mg/kg LD50, oral (Rat)

expl. lim.

8 %, 65 °F

pH

1.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

bp

200 °C/1013 hPa (decomposition)

mp

153-159 °C (lit.)

solubility

1330 g/L

density

1.665 g/cm3 at 18 °C

cation traces

Al: ≤0.2 ppm, As: ≤1 ppm, Hg: ≤1 ppm, Pb: ≤0.5 ppm, heavy metals (as Pb): ≤5 ppm

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

storage temp.

15-25°C

SMILES string

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)

InChI key

KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El ácido cítrico se utiliza normalmente como ajustador de pH, amortiguador o antioxidante en las formulaciones farmacéuticas. Su gama de aplicaciones abarca diferentes tipos de formulación, como las formas de administración semisólidas, las formas líquidas como las disoluciones y las formas sólidas como los comprimidos o los gránulos efervescentes.
El polvo de ácido cítrico anhidro Emprove® Essential es el ácido cítrico presente en su forma en polvo sin agua.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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pictograms

Exclamation mark
GHS07

signalword

Warning

hcodes

H319,H335

Hazard Classifications

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

target_organs

Respiratory system

Clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

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